Предыдущие исследования показали, что среди пациентов с тяжелым стенозом аорты, которые не подходят для традиционной хирургии аортального клапана, TAVR обеспечивает существенные клинические преимущества при разумных дополнительных затратах. Однако ранее существовало меньшее согласие относительно экономической эффективности TAVR по сравнению с SAVR для хирургических кандидатов с высоким риском.
Результаты исследования CoreValve High Risk в США, опубликованного ранее в этом году в Медицинском журнале Новой Англии, показали, что у пациентов с тяжелым симптоматическим стенозом аорты, которые, как считалось, были подвержены высокому операционному риску, TAVR с использованием саморасширяющегося протеза ассоциировался с с более низкой 12-месячной смертностью по сравнению с SAVR (14.2 процента vs. 19.1 процент).
Анализ экономической эффективности исследования CoreValve High Risk в США сравнил затраты на TAVR и SAVR для этой группы высокого риска с точки зрения системы здравоохранения США. Для оценки экономической эффективности данные об использовании стационарных и амбулаторных медицинских ресурсов были собраны для всех пациентов. Больничные счета были собраны для 80 процентов госпитализаций, а коммунальные услуги здравоохранения были измерены с использованием вопросника EQ-5D через один, шесть и 12 месяцев.
Первичной мерой эффективности были годы жизни с поправкой на качество (QALY), а вторичной мерой эффективности – годы жизни (LY).
В популяции, получавшей лечение (n = 747), средняя стоимость первоначальной процедуры имплантации клапана была на 23 661 доллар выше на пациента с TAVR, чем с SAVR (37 920 долларов по сравнению с. 14 258 долларов США соответственно р
Пациенты с TAVR сообщили о значительно более высоком качестве жизни, чем пациенты с SAVR, через один месяц, но не через шесть или 12 месяцев. В прогнозах продолжительности жизни пациенты с ТАВР получили 0 баллов.24 года жизни и 0.20 лет жизни с поправкой на качество относительно пациентов с SAVR.
Прогнозируемые коэффициенты приростной рентабельности за весь срок службы для TAVR составили приблизительно 67000 долларов на каждый QALY и 57000 долларов LY. Результаты были немного лучше среди пациентов, подходящих для илоофеморального доступа (n = 623), примерно 55 500 долларов за полученный QALY и 48 300 долларов за полученный LY.
Анализ чувствительности показал, что снижение стоимости первоначальных госпитализаций TAVR примерно на 2000-4000 долларов на пациента снизит коэффициент экономической эффективности до менее чем 50 000 долларов за QALY или LY.
«В этой популяции высокого риска TAVR обеспечил значимые клинические преимущества по сравнению с SAVR с приемлемыми дополнительными затратами в США», – сказал ведущий исследователь Мэтью Р. Рейнольдс, доктор медицины, магистр наук. Доктор. Рейнольдс – директор по исследованиям экономики и качества жизни Гарвардского института клинических исследований.
"При умеренном снижении стоимости госпитализаций с индексом TAVR ценность TAVR по сравнению с SAVR в этой популяции пациентов станет высокой."
Испытание CoreValve High Risk в США финансировалось Medtronic. Доктор.
Рейнольдс сообщил о получении гранта и исследовательской поддержки от Medtronic и Edwards Lifesciences. Он также получил гонорары от Medtronic.