Доступ к данным клинических испытаний на уровне отдельных пациентов может стать важным шагом вперед в клинических исследованиях. Некоторые фармацевтические компании обязались делиться такими данными.
Самый большой репозиторий – это сайт запроса данных клинических исследований (CSDR). Чтобы оценить полноту обмена данными о CSDR, исследователи изучили все препараты, кроме вакцин, перечисленных в CSDR всеми спонсорами, активно участвующими в обмене данными, что было определено как перечисление не менее 100 исследований в июне 2014 г.
Для 61 целевого препарата от 4 спонсоров (препараты: Roche, 13; Lilly, 3; Boehringer Ingelheim, 5; GlaxoSmithKline [GSK], 40), 966 РКИ (462 751 участник), зарегистрированные в ClinicalTrials.gov были идентифицированы; 512 РКИ (53 процента) (342 271 участник; i.е., 74 процента участников, участвовавших в этих исследованиях) были внесены в список CSDR. Записи для 385 РКИ (40 процентов) сообщили, что все документы были доступны. Доля зарегистрированных испытаний, перечисленных в CSDR, варьировалась от 33 процентов для Roche до 66 процентов для GSK и испытаний со всей доступной информацией от 24 процентов для Boehringer Ingelheim до 58 процентов для GSK.
«Несмотря на 18-месячную задержку с момента завершения испытаний препарата компанией-спонсором, только 53 процента РКИ от 4 спонсоров, зарегистрированных в ClinicalTrials.gov были перечислены в CSDR, с различиями между спонсорами. Данные были доступны для большого количества участников, но такой же большой объем данных не был доступен », – пишут авторы.