Интернет-маркетинг генных тестов, связанных с раком, не регулируется. Таким образом, существует большая разница в том, как эти услуги представлены, что создает проблему для потребителей и их врачей, сообщили исследователи в выпуске журнала Национального института рака от 5 марта 2015 г.
«Мы хотели увидеть, получают ли потребители сбалансированное представление о преимуществах и ограничениях этих услуг», – сказала Стейси Грей, доктор медицины, AM, первый автор отчета, анализирующего 55 веб-сайтов, продающих эти услуги. "Мы нашли много вариантов.
Некоторая информация хороша, но потребители и поставщики медицинских услуг должны критически относиться к ней."
Исследование показало, что «в целом о преимуществах этих персонализированных противораковых продуктов сообщается гораздо чаще, чем об ограничениях», – сказал Грей.
Кроме того, 88 процентов веб-сайтов предлагали один или несколько «нестандартных» тестов, для которых не было доказательств очевидной клинической применимости в повседневной онкологической практике.
Грей – онколог и исследователь Центра исследований результатов и политики Дана-Фарбер. Старшим автором является Кэтрин Джейнвей, доктор медицины, детский онколог из Дана-Фарбер / Бостонского детского центра рака и заболеваний крови.
В своем отчете исследователи отметили, что «Интернет-маркетинг может нанести ущерб, если он поддерживает продукты с недоказанной пользой."
Исследователи проанализировали продукты и услуги персонализированной или точной медицины рака (PCM), продаваемые частными компаниями, академическими медицинскими центрами, врачами, исследовательскими институтами и другими организациями.
PCM был определен авторами как "продукты или услуги, которые можно использовать для адаптации, персонализации или индивидуализации ухода на основе геномных данных или данных, полученных из опухоли.«PCM часто относится к тестированию ДНК из образцов опухоли пациента для выявления мутаций или других генетических аномалий, которые могут помочь врачам предсказать, как будет вести себя болезнь, и – в ограниченном, но постоянно растущем числе случаев – выбрать лекарство или лекарства» нацелены на определенные мутации, обнаруженные в раке. Такие нацеленные агенты могут быть более эффективными и вызывать меньше побочных эффектов, чем стандартная химиотерапия.
Эти тесты называются «соматическими», потому что они исследуют генетические характеристики самой опухоли. Другой тип PCM-тестирования, называемый «зародышевой линией», анализирует личный геном пациента – панель или набор унаследованных генов и другой ДНК – и может выявить измененные гены у здорового человека, которые повышают его или ее риск развития рака.
Исследование показало, что большинство интернет-сайтов (58 процентов) предлагают соматическое тестирование, а 20 процентов – тестирование зародышевой линии. Кроме того, 44 процента сайтов предлагали ту или иную форму персонализированного лечения рака.
В отчете приводятся примеры таких маркетинговых утверждений, как:
•"Сократите количество проб и ошибок в блокноте с рецептами. Генетическое тестирование – это инструмент для лучшего ухода за пациентами, большей точности, меньших затрат, улучшенного ухода – это наше обещание."
•Используя "расширенные варианты лечения", предлагаемые специалистами по маркетингу, наши пациенты имели большую продолжительность жизни, часто с меньшими побочными эффектами, чем при стандартном лечении.«Жизнь пациента с раком поджелудочной железы на поздней стадии» была продлена на пять лет за счет лечения (нашего продукта)."
•"Наша лаборатория анализирует реакцию вашей опухоли на 8-16 лекарств и их комбинаций, чтобы определить, какие методы лечения лучше всего помогут убить ваш рак."Претензии и другая информация, размещенная на интернет-сайтах, не регулируется такими агентствами, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) или Федеральная торговая комиссия (FTC).
Совсем недавно FDA заявило, что намерено начать регулирование геномного тестирования в более широком смысле.
Исследователи заявили, что даже если регулирование веб-сайтов станет реальностью, «онкологам необходимо будет направлять пациентов при принятии решений о персонализированной медицине рака."