Промежуточные результаты клинического исследования фазы II были представлены сегодня на 52-м ежегодном ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго главным исследователем Хусейном Абдул-Хасаном Тауби, М.D., Ph.D., бывший сотрудник UPCI и нынешний адъюнкт-профессор онкологического центра Андерсона Университета Техаса.
Саркома – редкое заболевание, охватывающее менее 1 процента случаев рака у взрослых, а доступные методы лечения ограничены, поэтому потребность в новых методах лечения высока, объяснила нынешний ведущий исследователь центра Питтсбурга Мелисса Берджесс, штат Массачусетс.D., доцент медицины UPCI.
"Это ключевое испытание саркомы, первое и самое крупное испытание, которое будет проводиться с использованием этого специфического иммунотерапевтического подхода.
Что делает это исследование особенным, так это то, что мы собрали биопсии и образцы крови, чтобы действительно изучить, как лечение работает или не работает у этих пациентов. Эти исследования иммунного мониторинга предложат уникальное понимание биологии иммунотерапии саркомы ", – сказал доктор. Берджесс сказал.
Иммунотерапия работает за счет использования собственных иммунных клеток пациента для нацеливания на раковые клетки. В новом исследовании изучалась безопасность и влияние пембролизумаба, который в настоящее время одобрен для использования при запущенной меланоме и некоторых типах запущенного рака легкого, на размер опухоли в четырех типах сарком мягких тканей и трех типах сарком костей.
UPCI, первый из 12 сайтов, включивших субъектов, предоставил примерно четверть от общего числа 80 пациентов. Пациенты получали препарат каждые три недели. Оценка опухолей началась через восемь недель и после этого проводилась каждые 12 недель.
Исследование проводилось на постоянной основе и все еще продолжается, поэтому по этим результатам не все пациенты получали препарат в течение одного и того же периода времени.
Около 20 процентов пациентов в группе комбинированной саркомы мягких тканей показали уменьшение размера опухоли как минимум в течение одной временной точки. Однако, когда исследователи рассмотрели подтипы сарком по отдельности, они обнаружили один с особенно многообещающими результатами: 44 процента пациентов с недифференцированной плеоморфной саркомой испытали уменьшение размера опухоли.
Обнадеживающие улучшения размера опухоли также были обнаружены в двух подтипах саркомы костей, остеосаркоме и хондросаркоме. Берджесс отметил.
«К сожалению, эти ранние результаты предполагают ограниченную эффективность пембролизумаба в популяции пациентов в целом. Тем не менее, многообещающе является то, что препарат может быть полезен при определенных подтипах саркомы. «Наши постоянные исследования иммунного мониторинга позволят нам лучше охарактеризовать пациентов, которым эта терапия принесет наибольшую пользу для будущих клинических испытаний», – сказал д-р.
Берджесс.