ХЛЛ – наиболее распространенная форма лейкемии, рака белых кровяных телец. Ежегодно около 16000 американцев диагностируют ХЛЛ, и около 5000 умирают от него каждый год.
"Сегодняшнее лечение ХЛЛ может быть хуже самой болезни, что приводит к множеству побочных эффектов и смерти. Это и другие исследования, проведенные нами с использованием иделалисиба, демонстрируют, что нам больше не нужно использовать химиотерапию при ХЛЛ », – говорит ведущий исследователь д-р.
Ричард Р. Фурман Ричард А. Стрэттон, адъюнкт-профессор гематологии и онкологии в Медицинском колледже Вейл Корнелл и гематолог / онколог в Нью-Йоркском пресвитерианском / медицинском центре Вейл Корнелл. "Даже если этот рак остается неизлечимым, теперь его можно лечить, как если бы это было хроническое заболевание, с помощью таблеток, так же, как и высокое кровяное давление."
ХЛЛ – это рак В-клеток, которые обычно вырабатывают антитела для борьбы с инфекциями.
При ХЛЛ В-клетки бесконтрольно растут, накапливаясь во всех органах пациента. Пациентов обычно лечат комбинацией химиотерапевтических препаратов, на которую они обычно реагируют. К сожалению, пациенты в конечном итоге рецидивируют и требуют повторных курсов химиотерапии.
С каждым рецидивом ремиссии становятся короче, пока пациент не перестанет реагировать или не будет вынужден прекратить прием лекарств из-за их побочных эффектов, которые являются результатом неспособности лекарств различать здоровые клетки и раковые клетки.
В этом рандомизированном двойном слепом исследовании исследователи из 19 медицинских центров в пяти странах протестировали комбинацию двух целевых лекарств – лекарств, которые атакуют рак, не повреждая здоровые клетки.
Они сравнили ритуксимаб и иделалисиб с ритуксимабом и таблеткой плацебо у 220 пациентов с ХЛЛ, которые не могли получить химиотерапию.
Они обнаружили, что те, кто получал комбинацию идеаласиба и ритуксимаба, дольше не обострялись, чем те, кто получал только ритуксимаб, который был стандартом лечения. Через шесть месяцев исследования рак у 93 процентов участников в группе комбинированной терапии не ухудшился, по сравнению с 46 процентами в группе ритуксимаба плюс плацебо.
Более того, только 13 процентов пациентов, получавших только ритуксимаб, ответили на терапию, по сравнению с 81 процентом участников в группе лечения идеалализибом. Более высокий процент пациентов, получавших оба препарата – около 92 процентов – были живы через год после начала исследования, по сравнению с 80 процентами тех, кто получал только ритуксимаб.
Примерно одинаковый процент пациентов в каждой группе страдал от побочных эффектов лечения.
Контраст был настолько значительным, что независимый комитет по мониторингу данных остановил исследование в начале октября 2013 года, чтобы все участники исследования могли получить иделалисиб.
"Мы увидели невероятные отклики у пациентов, которые принимали иделалисиб.
Их рак быстро исчез », – говорит д-р. Фурман, который также является директором Исследовательского центра ХЛЛ Вейла Корнелла и адъюнкт-профессором медицины. "Подобные реакции наблюдались даже у пациентов, которые не ответили на химиотерапию."
Пациенты, устойчивые к химиотерапии, обычно являются наиболее сложными пациентами для лечения. "Примечательно, как быстро иделализиб подействовал на эту интенсивно леченную группу пациентов, многие из которых были устойчивы к химиотерапии.
Мы получили ответы в течение недели ", – сказал доктор. Фурман говорит.
Предыдущие исследования, проведенные Медицинским колледжем Weill Cornell, показали одинаково значимые результаты у пациентов с впервые диагностированным ХЛЛ и у тех, кто может переносить химиотерапию.
«Наличие такого лечения, как идеалализиб, которое является высокоэффективным и хорошо переносимым и, таким образом, может вызывать реакцию у пациентов, которые не могут переносить лечение и вряд ли ответят на него, указывает на потенциал идеалализиба у всех пациентов», -. Фурман говорит.
Иделалисиб – второй препарат таргетного действия, который доктор. Furman проверил, что показывает сильную активность против ХЛЛ. Он также изучал ибрутиниб в клиническом испытании фазы 2, опубликованном в июле прошлого года в Медицинском журнале Новой Англии.
Оба препарата, известные как ингибиторы тирозинкиназы, действуют на разные цели в рамках одного и того же молекулярного пути.
Ибрутиниб был одобрен для использования при лимфоме из клеток мантии (другой B-клеточной лимфоме) в ноябре U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
Поскольку он нацелен на В-клетки, доктор. Фурман использует препарат в качестве терапии первой линии для всех своих пациентов с ХЛЛ – даже для тех, кому впервые поставлен диагноз. «Теперь я могу избегать любого использования химиотерапии у этих пациентов, что давно было моей целью», – говорит он.
Доктор. Фурман считает, что иделалисиб и ибрутиниб станут препаратами выбора для лечения всех В-клеточных лимфом. «Эти лекарства изменят жизнь многих пациентов», – говорит он. "Учитывая долгосрочную токсичность химиотерапии, ведущую к отказу костного мозга, инфекциям и смерти, следующим шагом является выдвижение этой терапии на передний план в алгоритме лечения и ее предоставление всем пациентам."