Обеспокоенность по поводу безопасности отключения электроэнергии для гинекологической хирургии вынудила FDA в апреле 2014 г. опубликовать сообщение о безопасности, не поощряющее использование устройств, а в ноябре 2014 г. рекомендовать не использовать морцелляцию у женщин в перименопаузе и постменопаузе. Высказывались опасения, что эти действия могут привести к большему количеству гистерэктомий с помощью лапаротомии (хирургического разреза брюшной стенки) с повышенным риском осложнений.
В исследование были включены женщины в возрасте от 18 до 95 лет, перенесшие гистерэктомию с 2013 по первый квартал 2015 года, зарегистрированные в базе данных Perspective, которая включает более 500 больниц в США и примерно 15 процентов госпитализированных пациентов. Результаты сравнивались до и после предупреждения FDA в апреле 2014 г.
Исследователи идентифицировали 203 520 женщин, в том числе 117 653 женщины (58 процентов), перенесших малоинвазивную гистерэктомию.
Среди женщин, перенесших малоинвазивную гистерэктомию, силовая морцелляция использовалась в 13 случаях.5 процентов в первом квартале 2013 года, достигнув 13.7 процентов к 4 кварталу 2013 года и снизились до 2.8 процентов к 1 кварталу 2015 года. Общая частота осложнений не изменилась с течением времени. Осложнения уменьшились при абдоминальной гистерэктомии, что связано со снижением интраоперационных осложнений, но оставалось стабильным при малоинвазивной гистерэктомии и вагинальной гистерэктомии. Распространенность рака матки, гиперплазии эндометрия, других гинекологических онкологических заболеваний и опухолей матки неопределенного поведения у женщин, перенесших морцелляцию, не изменилась.
"Предупреждения FDA могут привести к снижению распространенности рака среди женщин, перенесших морцелляцию, благодаря более тщательному отбору пациентов. Однако высокий уровень аномальной патологии после предупреждений подчеркивает сложность предоперационного выявления патологии матки.
Необходима постоянная осторожность, чтобы ограничить непреднамеренное сокращение патологии матки », – пишут авторы.