«Сейчас почти в каждом штате люди могут поехать сюда, чтобы пройти курс лечения стволовыми клетками», – говорит Ноепфлер из Калифорнийского университета в Дэвисе и детской больницы Шрайнерс. "Многие люди в крупных мегаполисах могут всего за 15 минут доехать до клиники, предлагающей такие услуги, вместо, скажем, поездки в Мексику или на Карибские острова. Я думаю, что это отражает изменение того, что мы видели задокументировано в прошлом, и отличается от того, о чем мы обычно думаем, когда думаем о туризме стволовых клеток."
Тернер и Ноепфлер нашли компании с помощью поиска по ключевым словам в Интернете, интеллектуального анализа текста и анализа содержимого веб-сайтов компаний. Для каждого бизнеса дуэт записал название компании, местоположение (а), адреса веб-сайтов, рекламируемые типы стволовых клеток и маркетинговые заявления, касающиеся заболеваний, травм и состояний, при которых, как сообщается, вводятся стволовые клетки. Их исследования должны послужить основой для будущих исследований U.S. предприятия, занимающиеся прямой рекламой предполагаемых вмешательств со стволовыми клетками.
Основные выводы отчета включают:
Клиники, рекламирующие лечение стволовыми клетками, кластер в отдельных штатах. Чаще всего их можно найти в Калифорнии (113 клиник), Флориде (104), Техасе (71), Колорадо (37), Аризоне (36) и Нью-Йорке (21).
В Беверли-Хиллз 18 клиник, больше, чем в любом другом городе страны, за которым следуют Нью-Йорк (14 клиник), Сан-Антонио (13), Лос-Анджелес (12), Остин (11), Скоттсдейл (11) и Феникс. (10).
Из имеющихся на рынке процедур стволовых клеток 61% предприятий предлагают вмешательства стволовыми клетками жирового происхождения, а 48% предлагают лечение на основе костного мозга. Рекламы индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (1 бизнес), эмбриональных стволовых клеток (1 бизнес) и ксеногенных продуктов (2 бизнеса) встречаются редко.
Более 300 компаний предлагают услуги по ортопедическим вопросам.
Другие рекламируемые состояния включают боль (150 предприятий), спортивные травмы (90), неврологические заболевания (80) и иммунные нарушения (75).
«Это рынок, который резко расширяется на наших глазах – мы знали об этом на раннем этапе и отслеживали его на раннем этапе, но я не думаю, что мы знали масштабы и размер рынка», – говорит Тернер из Центра биоэтики. в Университете Миннесоты. "Тормоза должны существовать на таком рынке, но где же тормоза?? Где находятся регулирующие органы?
И как вся эта отрасль появилась в стране, где вмешательства на основе стволовых клеток и медицинские устройства, которые их производят, должны регулироваться FDA??"
Тернер и Нёпфлер, ведущие популярного блога о стволовых клетках "The Niche", стали с подозрением относиться к увеличению числа клиник стволовых клеток в Америке, когда запросы от читателей и пациентов перешли от американцев, спрашивающих о поездке за границу для лечения стволовыми клетками, на американцев, спрашивающих об обращении за лечением.
В Соединенных Штатах. Изучая людей, которые руководят этими клиниками, Тернер и Нёпфлер обнаружили, что не только лица, такие как косметические хирурги и натуропаты, начали предлагать неразрешенные методы лечения стволовыми клетками, но и «пионеры» отрасли обучали других делать то же самое.
Неясно, упустили ли федеральные власти – особенно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов – и медицинские комитеты штатов масштаб проблемы или принимают минимальные меры, несмотря на то, что им известно о распространении такого бизнеса.
«Примерно с 2009 года по настоящее время компании выходят на рынок на регулярной основе, они приходят с маркетинговыми заявлениями о том, что стволовые клетки лечат 30-40 различных заболеваний, и никто не принимает значимых регуляторных мер», – говорит Тернер. "Означает ли это, что люди получают доступ к безопасным и эффективным вмешательствам, или же в основном проводятся неутвержденные эксперименты на людях, когда люди идут на эти предприятия и получают экспериментальные экспериментальные клеточные вмешательства, не получив значимого отчета об отсутствии знаний и доказательства того, что они обвиняются?"
Отдельным недостатком является то, что пациенты, у которых применялись неутвержденные и недоказанные методы лечения стволовыми клетками, снижают их шансы на участие в клинических испытаниях, одобренных FDA и IRB, которые соответствуют федеральным нормам.
Это потеря для исследований стволовых клеток.
«Еще одно серьезное соображение, о котором следует подумать, заключается в том, что с годами многие люди начали включать эти предприятия в свое общее впечатление о области стволовых клеток», – говорит Ноепфлер. «Существует реальный риск того, что по мере роста числа клиник, если мы не будем решать эту проблему более активно, поскольку мы видим, что негативные результаты для пациентов растут, а люди получают разную информацию о стволовых клетках, это может действительно негативно повлиять на общественное восприятие этого исследования."