AS, сужение отверстия аортального клапана, ограничивающее нормальный кровоток в организме, является наиболее распространенным заболеванием сердечного клапана в развитых странах. Ожидается, что его влияние на общественное здравоохранение и ресурсы здравоохранения будет становиться все более значительным по мере старения населения. Традиционно хирургическое протезирование аортального клапана было единственным вариантом для этих пациентов.
Однако из-за преклонного возраста и других проблем со здоровьем у значительной части пациентов с тяжелым АС либо очень высокий риск для традиционной хирургии, либо они неоперабельны.
TAVR быстро становится рекомендуемой или предпочтительной терапией для этих пациентов, поскольку замещающий клапан имплантируется через кровеносные сосуды, доступ к которым осуществляется через небольшой разрез в паху или через доступ к сердцу между ребрами, что устраняет необходимость в большом разрезе грудной клетки.
Проведено более 50 000 процедур TAVR в более чем 40 странах мира.
Знаковые исследования по размещению аортальных транскатетерных клапанов (PARTNER), в которых оценивали TAVR с системой сердечных клапанов Edwards SAPIEN у двух групп пациентов, способствовали мировому росту этой процедуры. В исследовании PARTNER B TAVR сравнивали с консервативной медикаментозной терапией у пациентов, которые не были кандидатами на хирургическое вмешательство.
Исследователи обнаружили снижение абсолютного риска однолетней смертности на 20%. В исследовании PARTNER A исследователи сравнили TAVR с традиционной хирургией для хирургических кандидатов из группы высокого риска и обнаружили, что TAVR был «не хуже» (испытания не меньшей эффективности призваны показать, что эффект от нового лечения не хуже, чем от традиционного лечения в активный контроль больше указанного диапазона).
Однако отсутствуют данные о приемлемом времени ожидания для пациентов, которым рекомендуется TAVR.
Команда исследователей из Университета Торонто и Института клинических оценочных наук в Торонто использовала математическое моделирование для моделирования результатов рандомизированного исследования PARTNER с увеличением времени ожидания TAVR.
Исследователи обнаружили, что даже незначительное увеличение времени ожидания TAVR окажет существенное влияние на эффективность TAVR у неоперабельных пациентов и хирургических кандидатов из группы высокого риска. Хотя TAVR приведет к меньшему количеству смертей у пациентов, считающихся неоперабельными, независимо от времени ожидания, величина выгоды резко снизилась с увеличением времени ожидания. У кандидатов на хирургическое вмешательство с высоким риском при времени ожидания TAVR более 60 дней TAVR был менее эффективным по сравнению с традиционным хирургическим вмешательством, несмотря на высокий риск традиционного хирургического вмешательства, что подрывает все основания для TAVR. «Насколько нам известно, наше исследование является первым в литературе, в котором оценивается влияние отложенного доступа к TAVR и дает представление о важности времени ожидания для результатов», – говорит ведущий исследователь Хариндра С. Виджейсундера, доктор медицинских наук, Кардиологический центр им.
Шулиха, Университет Торонто.
«Наши результаты имеют значение для оказания помощи пациентам с тяжелым АС, которые являются кандидатами на ТАВР», – продолжает Виджейсундера. "Из-за важности мониторинга времени ожидания необходимо собирать подробную информацию о времени направления на обследование TAVR, времени завершения диагностического обследования и времени, когда пациента принимают на процедуру. Данные о задержках в любом из этих интервалов должны своевременно предоставляться программам, чтобы можно было отсортировать случаи. Это особенно важно для пациентов, которым возможно хирургическое вмешательство.
Клиническое решение о том, когда операция высокого риска предпочтительнее, чем TAVR, должно включать текущее время ожидания TAVR программы и связанную с ним потенциальную смертность во время ожидания. Создание таких тестов для подходящего времени ожидания должно быть приоритетом."
В сопроводительной редакционной статье Джон Уэбб, доктор медицинских наук, и его коллеги из Центра инноваций в области сердечных клапанов больницы Святого Павла, Ванкувер, предупреждают, что анализ, проведенный Видейсундера и его коллегами, основан на относительно старых данных, которые больше не отражают текущие характеристики пациентов или заметно улучшенные клинические результаты современного опыта ТАВР.
Однако они согласны с тем, что «предлагаемая модель является важным вкладом в зарождающуюся дискуссию о необходимых механизмах для мониторинга и отчетности о последствиях ожидания TAVR, установлении контрольных показателей времени ожидания и ключевой необходимости поддержки планирования здравоохранения в ожидании. увеличения доступности транскатетерных вариантов лечения клапанных пороков сердца. Постоянный тщательный мониторинг истинного времени ожидания, нежелательных явлений и долгосрочных результатов даст информацию для столь необходимой вдумчивой оценки основанных на фактических данных контрольных показателей для ожидания TAVR."