Испытания проводились в Клиническом центре Национального института здоровья (NIH) в Бетесде, штат Мэриленд. Их возглавил Патрик Э. Даффи, М.D., Национального института аллергии и инфекционных заболеваний NIH (NIAID) и Стивен Л. Хоффман, М.D., Генеральный директор Sanaria Inc., Роквилл, Мэриленд.
Вакцина Sanaria, называемая PfSPZ, состоит из спорозоитов, формы малярийного паразита, передающегося людям через укусы комаров. Спорозоиты перемещаются через кровь в печень, чтобы вызвать инфекцию.
В испытаниях CVac здоровые взрослые добровольцы получали PfSPZ вместе с пириметамином, лекарством, убивающим паразитов на стадии печени, или хлорохином, который убивает паразитов на стадии крови. Три месяца спустя в тщательно контролируемых условиях добровольцы подвергались воздействию либо штамма африканского паразита малярии, который был таким же, как и в вакцине (гомологичное заражение), либо варианта южноамериканского паразита (гетерологичное заражение), который был генетически более далек от вируса. вакцинный штамм, чем сотни африканских паразитов. Воздействие в обоих случаях происходило через прививку в венозную кровь, которая заражает всех невакцинированных лиц.
При самой низкой дозировке PfSPZ подход CVac обеспечивал скромную защиту: только двое из девяти добровольцев (22.2%), получавших комбинацию пириметамина, были защищены от гомологичного заражения.
Напротив, семь из восьми добровольцев (87.5%), получивших самую высокую дозу PfSPZ в сочетании с пириметамином, были защищены от гомологичного заражения, а семь из девяти добровольцев (77.8%) были защищены от гетерологичного заражения. В случае комбинации хлорохина все шесть добровольцев (100%), получивших более высокую дозу PfSPZ, были полностью защищены от гетерологичного заражения. Высокий уровень защиты от перекрестного штамма сохранялся не менее трех месяцев (время, прошедшее между вакцинацией и контрольным заражением) для обеих схем с более высокими дозами.
Авторы отмечают, что стопроцентная защита в течение трех месяцев от гетерологичных вариантных паразитов является беспрецедентной для любой разрабатываемой вакцины против малярии. Эти данные предполагают, что вакцинация вакцины вакцины вакцины может быть многообещающим подходом для вакцинации лиц, совершающих поездки в эндемичные по малярии районы, и людей, живущих в них.