Бариатрическая хирургия может привести к значительной потере веса и улучшению здоровья, но связана с несколькими потенциальными побочными эффектами. Существует интерес к разработке устройства, которое могло бы быть таким же эффективным или почти таким же эффективным, как бариатрическая хирургия, но с меньшим риском и менее инвазивным. Одна из таких возможностей – блокада блуждающего нерва с использованием электродов, имплантированных с помощью малоинвазивной лапароскопической хирургии, согласно справочной информации в статье.
Сайед Икрамуддин, м.D., из Университета Миннесоты, Миннеаполис, и его коллеги случайным образом распределили 239 участников с индексом массы тела от 40 до 45 или от 35 до 40 и одним или несколькими состояниями, связанными с ожирением, для получения имплантированного активного устройства для блокады блуждающего нерва (n = 162) или имплантированное фиктивное (неактивное) устройство (n = 77).
Все участники прошли обучение по управлению весом. Исследование проводилось в 10 центрах США и Австралии в период с мая по декабрь 2011 г.
Через 12 месяцев в популяции, собирающейся лечиться, средний процент потери избыточного веса составил 24.4 процента (9.2 процента от их первоначальной потери веса тела) в группе блокады блуждающего нерва и 15.9 процентов (6.0 процентов начальной потери веса тела) в фиктивной группе со средней разницей в 8.5 процентных пунктов, что не соответствовало основной цели эффективности по достижению превосходства с разницей в 10 процентных пунктов. В группе с блокадой блуждающего нерва потеря веса была статистически большей.
К 12 месяцам 52 процента участников группы блокады блуждающего нерва достигли по крайней мере 20 процентов; и 38 процентов, по крайней мере, 25 процентов потери избыточного веса, что не соответствовало основным целевым показателям эффективности, по крайней мере, 55 процентов участников достигли 20-процентной потери избыточного веса и 45 процентов достигли 25-процентной потери избыточного веса.
Частота серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством, процедурой или терапией, в группе блокады блуждающего нерва составила 3 человека.7 процентов, что значительно ниже основной цели обеспечения безопасности полетов в размере 15 процентов.
Побочными эффектами, более частыми в группе блокады блуждающего нерва, были изжога, расстройство желудка и боли в животе, связанные с терапией; все были зарегистрированы как легкие или умеренные по степени тяжести.
«Необходимы дополнительные исследования, чтобы сравнить эффективность блокады блуждающего нерва с другими методами лечения ожирения и оценить длительность лечениясрок долговечности похудания и безопасности », – заключают авторы.
От редакции: Современное состояние доказательств бариатрической хирургии
Дэвид Э. Артерберн, М.D., M.п.ЧАС., из Института исследований здоровья группы, Сиэтл, и Дэвид П. Фишер, М.D., Медицинской группы Permanente, Ричмонд, Калифорния., напишите в сопроводительной редакционной статье, что из этого исследования можно сделать несколько выводов.
"Во-первых, блокада блуждающего нерва плюс умеренно интенсивное консультирование по образу жизни, по-видимому, не намного эффективнее, чем программа интенсивного образа жизни. Во-вторых, на основе сравнений с другими исследованиями, процедуры регулируемого бандажирования желудка, в которых сообщалось о 50-процентной потере лишнего веса; Обходной желудочный анастомоз по Ру, снижение избыточного веса на 68%; и вертикальная рукавная гастрэктомия, позволяющая снизить избыточный вес на 65 процентов, явно более эффективны для начальной потери веса, чем блокада блуждающего нерва. В-третьих, частота серьезных нежелательных явлений при блокаде блуждающего нерва (8.6 процентов) клинически важен.
В-четвертых, в настоящее время неизвестны долгосрочные показатели восстановления веса и повторных операций с блокадой блуждающего нерва. В-пятых, отчет Икрамуддина и др.
Не включает обсуждение того, как блокада блуждающего нерва сравнивается с другими методами лечения ожирения с точки зрения затрат. Несмотря на то, что терапия блокадой блуждающего нерва является инновационным подходом, она не является устойчивым и эффективным средством лечения тяжелого ожирения."