Результаты исследования опубликованы в Интернете в журнале 4Open, издаваемом EDP Sciences.
«На ГЦК приходится почти 90% всех случаев рака печени, а текущая выживаемость составляет от шести до 20 месяцев», – сказал Борис Паше, M.D., Ph.D., заведующий кафедрой биологии рака и директор Онкологического центра Уэйк Форест Баптист. "В настоящее время существуют ограниченные возможности лечения пациентов с этим распространенным раком печени."
Для исследования исследователи использовали устройство под названием TheraBionic P1, изобретенное Паше и Александром Барбо из TheraBionic GmbH в Эттлингене, Германия, которое работает, создавая специфичные для рака, амплитудно-модулированные радиочастотные электромагнитные поля (AM RF EMF), запрограммированные специально для HCC.
По словам Паше, используемые частоты зависят от типа рака у пациента, определенного с помощью биопсии опухоли или анализа крови.
Паше и Барбо открыли радиочастоты для 15 различных типов рака, как ранее сообщалось в исследовании, опубликованном в 2009 году в Журнале экспериментальных и клинических исследований рака.
TheraBionic P1 – это портативное устройство, которое излучает радиочастоты через антенну в форме ложки, которая помещается на язык пациента во время лечения и вводится три раза в день в течение одного часа, чтобы доставить низкие уровни радиочастотных электромагнитных полей по всему телу пациента.
В предыдущих исследованиях было показано, что устройство, получившее революционное обозначение FDA в 2019 году, блокирует рост раковых клеток печени в организме, не повреждая здоровые клетки.
В текущем исследовании участвовали 18 пациентов с поздней стадией ГЦК, которые получали лечение с помощью устройства. Исследователи также проанализировали ранее опубликованные данные о 41 пациенте из исследования фазы II и исторический контроль из более ранних клинических испытаний.
«Наши результаты показывают улучшение общей выживаемости более чем на 30% у пациентов с хорошо сохраненной функцией печени, а также у пациентов с более тяжелыми заболеваниями», – сказал Паше.
Исследователи также отслеживали побочные эффекты, и ни один из пациентов не прекращал лечение TheraBionic P1 из-за побочных реакций.
"Мы воодушевлены этими первоначальными открытиями", – сказал Паше. «Наше исследование показывает улучшение общей выживаемости, и лечение не связано с какими-либо значительными побочными эффектами."
Поддержка этого исследования была предоставлена TheraBionic Inc. и средства от Онкологического центра Баптистов Уэйк Форест.
Паше отметил, что у исследования действительно есть несколько ограничений из-за небольшого размера выборки и «систематической ошибки отбора, присущей использованию исторических контрольных данных."
Тем не менее, два дополнительных клинических испытания находятся в стадии разработки и проводятся под руководством Уильяма Блэкстока, М.D., Кафедра радиационной онкологии в Онкологическом центре Уэйк Форест Баптист. Одно из них представляет собой одноцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности устройства TheraBionic в сочетании с химиотерапевтическим препаратом Регорафениб в качестве лечения второй линии.
В другом многоцентровом двойном слепом рандомизированном исследовании, сравнивающем TheraBionic с плацебо, оценивается безопасность и эффективность устройства в качестве терапии третьей линии при лечении поздних стадий ГЦК.
Pasche владеет акциями TheraBionic Inc. и TheraBionic GmbH. Он является председателем правления и генеральным директором TheraBionic Inc. и со-генеральный директор TheraBionic GmbH.
Он также является старшим членом редакционной коллегии журнала Life Sciences-Medicine of 4Open by EDP Sciences. Эти отношения регулируются в соответствии с политикой учреждения Комитетом по рассмотрению конфликта интересов Медицинской школы Уэйк Форест.