На встрече профессор Сунг Хун Но, желудочный хирург из Медицинского колледжа Университета Йонсей, Корея, представил результаты 5-летнего наблюдения по результатам исследования III фазы CLASSIC, в котором к стандартной хирургической процедуре, называемой гастрэктомией D2, была добавлена комбинированная химиотерапия. Схема химиотерапии, изучаемая в исследовании, называется XELOX, которая представляет собой комбинацию препаратов капецитабина и оксалиплатина.
CLASSIC – международное открытое рандомизированное исследование III фазы, проведенное в Южной Корее, Китае и Тайване. Пациентам с раком желудка II-IIIB стадии, перенесшим лечебную гастрэктомию D2, назначали адъювант XELOX на восемь циклов или только операцию. Первичной конечной точкой была 3-летняя выживаемость без признаков заболевания.
Клиническая дата окончания предполагаемого окончательного 5-летнего анализа эффективности была в ноябре 2012 г. На тот момент 103 (20%) пациента в группе XELOX и 141 (27%) пациент в группе только хирургического вмешательства умерли. Это представляло снижение риска смерти на 34% при использовании XELOX по сравнению с одним хирургическим вмешательством, что выше, чем снижение на 28%, о котором ранее сообщалось после трех лет наблюдения.
«Хирургия является наиболее важным методом лечения рака желудка, и в прошлом считалось, что рак желудка можно вылечить только хирургическим путем, если операция была проведена должным образом», – сказал д-р Но. "Однако существуют разногласия по поводу того, достаточно ли хирургического вмешательства при запущенном заболевании. Новые данные CLASSIC ясно показывают, что режим XELOX, назначенный после операции, продлевает жизнь пациентов с раком желудка по сравнению с пациентами, которым была сделана только операция."
По словам профессора Но, дополнительные преимущества в отношении риска смертности от рака по сравнению с более ранним анализом являются статистически значимыми и клинически значимыми. «Нет никаких сомнений в том, что XELOX является эффективной терапией в условиях адъювантной терапии."
По словам профессора Но, исследование также показывает важность лечения, проводимого мультидисциплинарной командой онкологов. «Эта работа была выполнена при сотрудничестве хирургов и медицинских онкологов. Чтобы выиграть войну с раком, сотрудничество – одно из важнейших достоинств в разных дисциплинах."
Комментируя исследование, представитель ESMO Андрес Сервантес, профессор медицины Университета Валенсии, Испания, сказал, что новые результаты очень важны, потому что они содержат зрелые данные о выживаемости.
«Многие испытания, в которых сообщалось об эффекте послеоперационной химиотерапии после гастрэктомии у пациентов с раком желудка, не показали значительного улучшения выживаемости», – отмечает д-р Сервантес, который не участвовал в исследовании. "Это хорошо продуманное испытание."
Хотя метаанализ, опубликованный в последние годы, показал, что химиотерапия после хирургической резекции рака желудка улучшает выживаемость, большинство отдельных исследований были отрицательными, отметил доктор Сервантес. "Определенно важно иметь положительное исследование в этой среде с лекарствами, которые доступны в любой стране Европы или даже во всем мире."