Дэвид Хорна, 33-летний житель Мадрида и один из соучредителей Aglaris Cell, офисы которого расположены в Мадридском научном парке (PCM), на этой неделе находится в Лондоне, чтобы встретиться с инвесторами для обеспечения второго раунда финансирование. Хорна вместе со своими двумя партнерами, Микелем Коста и Мануэлем А. Гонсалес де ла Пена создал компанию чуть более двух лет назад с целью разработки устройства, которое автоматизирует культивирование стволовых клеток, тем самым продвигая вперед производство «живых» лекарств.
Как объяснил Дэвид Хорна, после четырех лет интенсивных исследований и разработок прототип получил название Aglaris Facer 1.0, запатентованный в 2012 году в Испании и находящийся в процессе получения международного патента, «практически готов к продаже на рынке."
Идея разработки этого устройства возникла, когда партнеры, работавшие в различных областях биотехнологии, заметили, что все больше и больше отраслей промышленности используют клетки и ткани в своих производственных процессах.
Полностью автоматический
«Мы увидели, что производство живых лекарств из стволовых клеток осуществляется исключительно вручную, и поэтому мы пришли к идее спроектировать и разработать биореактор для культивирования клеток, который мог бы автоматизировать весь процесс.
Мы считаем, что сектор терапии на основе стволовых клеток будет быстро расширяться в ближайшие годы и станет очень многообещающим бизнесом », – заявил Хорна.
Он отметил, что на рынке есть и другие биореакторы, и некоторые из них смогли автоматизировать некоторые этапы процесса, «но наш – первый в мире, который выполняет все этапы процесса полностью автоматизированным способом."
До сих пор в культуре этого типа обычно использовалась добавка под названием трипсин, однако трипсин токсичен для клеток и удаляет часть белков мембраны. «Он использовался до сих пор, потому что не было другой альтернативы, но наша технология не требует использования этого продукта», – сказал Хорна.
«Вместо этого в нашей разработке используется итеративный метод культивирования клеток, который позволяет нам полностью автоматизировать и устранить необходимость участия человека на этапах разделения и промывки клеток без использования каких-либо добавок, повышающих уровень токсичности.
Мы достигли этого, используя умные поверхности, которые делают возможной адгезию и деадгезию клеток в зависимости от изменений в окружающей среде », – пояснил соучредитель.
Он также добавляет, что «в настоящее время мы завершаем разработки, которые также позволяют использовать то же устройство для производства генетически модифицированных клеточных линий для клеточного перепрограммирования и генной терапии.«Эти достижения основаны на работе, которую Хорна провел над своей диссертацией по интеллектуальным поверхностям в Испанском национальном центре сердечно-сосудистых исследований (CNIC) и в Институте химии Саррии (IQS), которая была опубликована в журнале« Advanced Healthcare Materials ».
Впоследствии патент на эту технологию получил эксклюзивную лицензию на Aglaris Cell.
Стволовые клетки в мешках
«Процесс, – заявил он, – выглядит следующим образом: перед культивированием у пациента берут клетки, например, жировые клетки, полученные путем липосакции, а затем экстрагируют стволовые клетки.
Следующим шагом будет введение клеток в биореактор, где они будут расти. Конечный продукт – клетки, упакованные в пакет."
Устройство позволяет производить большее количество клеток и гораздо более высокого качества, чем если бы они были получены путем ручного культивирования, поскольку нет необходимости использовать трипсин. «Мы гораздо больше заботимся о клетках и качестве культур, поэтому получаемые« живые »лекарства могут быть намного лучше.. Эти культуры используются в терапии регенеративной медицины, и качество клеток чрезвычайно важно."
Соучредитель считает, что этот прогресс будет «чрезвычайно положительным в клеточной терапии, поскольку, помимо упрощения процесса, он означает, что процесс можно повторять и проводить в серии. Это означает, что партии могут быть одинаковыми на протяжении всей обработки, что улучшает качество обработки и снижает риск заражения."
Дэвид Хорна объяснил, что клеточные культуры обычно выращивают в вытяжных шкафах с ламинарным потоком и что, хотя это строго контролируемая среда, всегда существует риск заражения; риск попадания какого-либо агента, например, частицы пыли. "С другой стороны, Aglaris Facer 1.0 полностью герметичен и изолирован от внешней среды », – подчеркнул он.
В настоящее время компания вносит последние штрихи в прототип, чтобы «он выглядел красиво», прежде чем перейти на коммерческую стадию.
По словам Хорна, помимо британской институциональной и инвестиционной поддержки, Aglaris Cell получает стратегические рекомендации от фармацевтического гиганта Merk, который проявил интерес к продукту.
Одноразовые расходные материалы
Устройство состоит из двух частей: то, что в компании называют «интеллектуальной» частью, которая содержит все инженерные компоненты, компьютер, клапаны, насосы и датчики; и «тупая» часть, в которой находятся расходные материалы.
Именно в этой второй части, которая похожа на одноразовый картридж, выращивается культура. «Важно, чтобы эта деталь была одноразовой, потому что вы должны избегать перекрестного заражения при работе с« живыми »лекарствами», – сказал предприниматель.
"Это дает нам огромное преимущество, потому что, заменив этот расходный материал, это означает, что устройство может иметь множество различных функций. Помимо культурального картриджа, у нас есть еще один почти готовый картридж, в котором вы сможете модифицировать, дифференцировать или перепрограммировать клетки.
Вы сможете немного поиграть с биологией."
По словам соучредителя, потенциальными клиентами этой системы могут быть компании, разрабатывающие методы лечения на основе культур стволовых клеток. В Испании, например, есть компания под названием Histocell, дочерняя компания Университета Страны Басков, которая производит культуры для регенерации костей, заживления ран и воспалительных заболеваний.
Другой – это Cellerix, которая объединилась с бельгийской компанией TiGenix и выращивает культуры для восстановления коленного хряща и анального свища, а также предлагает продукты на продвинутой клинической стадии, очень близкие к маркетингу. Вы также можете добавить любого пользователя ячеек », как сообщает Aglaris Facer 1.0 – это автономное устройство для культивирования клеток », – подчеркнул Хорна.