Для пациентов, которые подвергаются экстремальному или высокому риску операции на открытом сердце, TAVR, минимально инвазивная процедура, стала предпочтительной терапией при тяжелом стенозе аорты. В то время как в этих случаях обычно применялась общая анестезия, использование умеренной седации для TAVR все чаще. Большинство разработок, связанных с TAVR за последнее десятилетие, были сосредоточены на устройстве, технологиях и процедурных методах.
Однако были предприняты попытки улучшить процесс процедуры.
«Совсем недавно область перешла к использованию еще более минимально инвазивной процедуры TAVR, при которой врачи могут вводить новый клапан через пах без каких-либо разрезов», – сказал старший и представляющий автор Джей Гири, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения. доцент кафедры сердечно-сосудистой медицины. "Поскольку больше нет окончательной потребности в хирургическом разрезе, мы должны были задать вопрос о том, была ли необходимость в общей анестезии, полной седации пациента, требующей дыхательной трубки и неотзывчивой бессознательности."
Исследователи использовали STS / ACC TVT RegistryTM – базу данных всех пациентов с TAVR в США – для оценки плановых случаев лечения чрескожным трансфеморальным доступом – вход через пах без разреза – с апреля 2014 года по июнь 2015 года, по порядку. сравнить эффективность умеренной седации и общей анестезии. В общей сложности было обследовано 10 997 пациентов, 1737 из которых получали умеренную седацию – примерно 15.8 процентов. Исследователи пришли к выводу, что, хотя обе группы пациентов имели почти равные показатели успешности процедуры TAVR, у пациентов с умеренной седацией наблюдались более низкие показатели 30-дневной смертности, 30-дневной смертности или инсульта и более короткое пребывание в больнице.
«Эти данные показывают, что умеренная седация одновременно безопасна и эффективна и может стать подходом выбора для TAVR», – сказал Гири. «Эти результаты подтверждают нашу гипотезу о том, что умеренная седация может привести к лучшим клиническим результатам и может иметь значительные последствия для ухода за пациентами и для процесса процедуры TAVR."
Важно отметить, что исследователи также провели анализ с учетом предрасположенности, который учитывал 51 фактор, который, как известно, предсказывает 30-дневную смертность от TAVR, такой как возраст, пол и статус сердечной недостаточности. Анализ также подтвердил, что умеренная седация была связана с более низкой 30-дневной смертностью и 30-дневной смертностью или инсультом.
«Этот дополнительный анализ был проведен, чтобы оценить, эффективна ли умеренная седация у различных пациентов, а не только у относительно здоровой группы, которая была выбрана для этой новой техники», – сказал Гири. «Хотя почти невозможно учесть все факторы, которые могут привести к необходимости общей анестезии, 51 сопутствующее заболевание и клиническая характеристика, которые мы смогли учесть, по-прежнему привели нас к тому же результату – умеренная седация связана с лучшими клиническими исходами для пациентов. Чрескожная трансфеморальная ТАВР."
Гири отметил, что существует три уровня умеренной седации: изолированная местная анестезия в месте входа; сознательная седация, или «сумеречный сон», который погружает пациентов в очень легкий, отзывчивый сон; и контролируемая анестезия, используемая командой Penn TAVR, при которой анестезия вводится в разных пропорциях сертифицированным анестезиологом, что приводит пациентов в бессознательное, но пробуждаемое состояние.
Среди других авторов Пенна, участвовавших в исследовании, – Мэтью Хайман, Уилсон Ю. Сзето, Пракаш Патель, Ховард К. Херрманн, Саиф Анваруддин, Нимеш Д. Десаи, Прашант Валлабхаджосюла, Роберт Х. Ли и Джозеф Э. Бавария.
Это исследование также было проведено в сотрудничестве с исследователями из Института клинических исследований Дьюка.