Путь неблагоприятного исхода, или АОП, представляет собой хорошо структурированный способ описания токсикологического процесса, который может привести к неблагоприятному воздействию на здоровье людей или диких животных в результате небезопасного воздействия химического вещества. По сути, АОП рассказывает токсикологическую историю в терминах логической последовательности причинно-связанных «ключевых событий», которые происходят на разных уровнях биологической организации, от возмущений на молекулярном уровне до эффектов, происходящих в целом организме или популяции.
АОП, разработанные JRC, теперь опубликованные ОЭСР, относятся к химическому фиброзу печени, аспектам нейротоксичности у взрослых и определенным нейротоксикологическим эффектам, которые могут быть вызваны в процессе развития человека.
Процесс разработки АОП
Структура АОП была разработана в результате обширного международного сотрудничества между учеными, регулирующими органами и политиками с основной целью сделать механистические токсикологические знания более доступными для поддержки решений по оценке безопасности.
АОП необходимы в процессе перехода от традиционных испытаний на животных к новым подходам, не связанным с животными, которые основаны на сочетании методов in vitro и компьютерного моделирования. AOP доступны в новой серии статей ОЭСР о путях неблагоприятных исходов. Процесс разработки проводился в соответствии с соответствующими рекомендациями ОЭСР.
В ОЭСР Расширенная консультативная группа по молекулярному скринингу и токсикогеномике (под сопредседательством JRC от имени ЕС) управляет разработкой АОП, которые проходят серию экспертных обзоров перед тем, как быть представлены на одобрение Рабочей группе национальных координаторов. для Программы методик испытаний (WNT) и Целевой группы по оценке опасностей. Хотя AOP, разработанные до сих пор, касались химической токсичности, этот подход также позволяет описать механистическую основу потенциальных неблагоприятных эффектов, вызываемых наноматериалами, что совсем недавно было продемонстрировано JRC.
База знаний АОП
JRC также сотрудничал с ОЭСР и Агентством по охране окружающей среды США для разработки общедоступной базы знаний АОП. Этот ключевой ресурс облегчает научный краудсорсинг и интерактивную экспертную оценку, предусмотренную в процессе разработки АОП, и позволяет АОП продолжать развиваться по мере роста понимания лежащих в основе науки. Как только АОП достигает определенного уровня зрелости, он оформляется в виде документа и публикуется в новой серии ОЭСР, чтобы стимулировать его использование в подходах к оценке нормативной безопасности, не связанных с видами животных.
Эта новая структура управления знаниями, которая уже трансформирует мир токсикологии, может проникнуть в другие области, такие как биомедицинские исследования, где эффективное преобразование механистического понимания в приложения имеет центральное значение для инноваций и прогресса.
См. Больше на: http: // www.oecd-ilibrary.org / environment / oecd-series-on-negative-result-pathways_2415170x