Исследователи ВИЧ надеются, что новое соединение, известное как каботегравир, может облегчить дозирование для некоторых, поскольку препарат будет вводиться путем инъекции один раз в три месяца. Клинические испытания, посвященные тестированию безопасности и приемлемости каботегравира пролонгированного действия, уже начались при приеме нескольких единиц препарата.S. сайты, включая больницу Рокфеллерского университета.
Между тем два новых исследования, в том числе одно, проведенное исследователями из Исследовательского центра СПИДа Аарона Даймонда (ADARC) и Университета Рокфеллера, опубликованное сегодня (15 января) в журнале Science Translational Medicine, показывают, что инъекции каботегравира длительного действия обладают высокой защитой в модели обезьяны. вагинальная передача вируса, похожего на ВИЧ.
«Результаты клинических испытаний показали, что эффективность профилактических пероральных препаратов может варьироваться от 75% до неэффективности, и большая часть этой вариабельности, по-видимому, зависит от способности пациента принимать таблетки в соответствии с предписаниями», говорит исследователь Мартин Марковиц, профессор Университета Рокфеллера и ADARC. "Каботегравир длительного действия может создать вариант, который может улучшить приверженность, позволяя получать препарат путем инъекции один раз в три месяца."
Каботегравир, разработанный ViiV Healthcare и GlaxoSmithKline и ранее известный как GSK744 LA, является антиретровирусным препаратом. Антиретровирусные препараты влияют на способность ВИЧ реплицироваться с использованием клетки-хозяина, и они используются для лечения ВИЧ-инфекции или для предотвращения заражения ВИЧ-инфекцией в первую очередь.
Каботегравир относится к группе антиретровирусных препаратов, нацеленных на интегразу, фермент, который вирус использует для интеграции в геном клетки. Это соединение является родственником уже одобренного FDA ингибитора интегразы, долутегравира, но с химическими свойствами, которые позволяют превращать его в суспензию длительного действия для инъекций.
Предыдущее исследование, проведенное группой ADARC и Рокфеллера в сотрудничестве с ViiV Healthcare и GSK, показало, что каботегравир длительного действия может защитить самцов макак-резусов от воздействия вируса, связанного с ВИЧ. Следуя этим результатам, в настоящее время проводится фаза 2 клинических испытаний в группе из 120 мужчин с низким риском заражения. Прежде чем можно будет проверить эффективность каботегравира у лиц с высоким риском, испытания должны показать, что участники исследования хорошо переносят препарат, и считают приемлемыми ежеквартальные инъекции, которые представляют собой новый подход к профилактике ВИЧ.
Оба новых исследования на животных были проведены для женщин; в 2013 году на женщин приходилось 47 процентов новых случаев инфицирования ВИЧ во всем мире по данным Объединенной программы Организации Объединенных Наций по ВИЧ и СПИДу.
Работая по отдельности, две команды протестировали способность препарата блокировать вагинальную передачу у двух видов обезьян с разными циклами размножения и восприимчивостью к инфекции.
Первый автор Чесити Эндрюс, научный сотрудник ADARC и Рокфеллера, и его коллеги из ADARC, Регионального центра приматов Тулейна и ViiV / GSK изучали самок макак-резус, получавших прогестерон для повышения их восприимчивости к вирусу.
Они обнаружили, что инъекции каботегравира длительного действия на 90% эффективны при защите обезьян от повторяющихся воздействий высоких доз вируса.
Между тем, дополнительное исследование, проведенное исследователями из CDC и ViiV / GSK, показало, что самки макак с косичками, которым вводили каботегравир, были полностью защищены от многократного воздействия вируса.
«Хотя мы еще далеки от демонстрации того, что этот препарат работает для профилактики ВИЧ у людей, мы надеемся, что однажды он может предложить женщинам из группы высокого риска, а также мужчинам дополнительный вариант профилактики ВИЧ», – говорит Марковиц. "Один из уроков, которые мы извлекли из контрацепции, заключается в том, что чем больше вариантов доступно, тем лучше. Мы надеемся на то же самое в профилактике ВИЧ – больше возможностей и лучшие результаты."