Команда во главе с Хелен Букэр, Врач медицины, Адъюнкт-доктор наук Медицины в Медицинском центре Пучков, информирует о итогах в статье, названной «Еженедельный Dalbavancin против ежедневной простой терапии для зараз кожи».«У Dalbavancin имеется большая вероятность трансформации отечественной практики в заботе о больных с тяжелыми заразами кожи. Это сейчас будет вероятно разглядывать один раз в неделю вместо пара раз дня и возможно устранит необходимость госпитализации и долговременных внутривенных катетеров», сообщил Букэр.Команда закончила два клинических опробования, сравнивающие эффективность dalbavancin с ванкомицином, сопровождаемым linezolid.
Изучения Фазы 3, названные опробованиями ненеполноценности, проводились между 2011-2012. Названный Выявляют 1 и Выявляют 2 (Dalbavancin для Зараз Кожи Если сравнивать с Ванкомицином в Раннем Ответе), изучения проводились на 54 и 86 следственных местах, соответственно, и были рандомизированы, двойные слепые, двойные фиктивные опробования. (Дабы застраховать от уклона, двойные фиктивные опробования включают две ручки из плацебо, в то время, когда лекарства изучения применены разными способами, к примеру, устно против внутривенно.)Для опробования диагноз острой бактериальной инфекции и кожи структуры кожи “настойчиво попросил” присутствия целлюлита, важного нарыва либо раневой инфекции, всех по крайней мере с 75 квадратными сантиметрами окружающей красноты. Дополнительные параметры были поднятой количеством лейкоцитов и температурой тела.
На 10-14 дней больным дали либо еженедельный внутривенный dalbavancin либо два раза в сутки внутривенный ванкомицин, сопровождаемый устным linezolid, наровне с фиктивными вливаниями либо пилюлями. Главная конечная точка была рано клиническим ответом, определенным как прекращение распространения связанного с заразой покраснения и отсутствия лихорадки и воспаления кожи в 48 – 72 часа. Вторичные конечные точки, измеренные в конце терапии, включали клинический статус и оценку следователя результата.Эти из этих двух Выявляют, что опробования были объединены.
Анализ продемонстрировал, что у 525 из 659 (79,7 процентов) в dalbavancin группе и 521 из 653 (79,8 процентов) в группе ванкомицина-linezolid был ранний клинический ответ, показательный из успеха лечения. Для больных, зараженных золотистым стафилококком, включая MRSA, клинический успех был увиден в 90,6 процентах dalbavancin-разглядываемых больных и 93,8 процентах из тех, с которыми относятся ванкомицин-linezolid.Врач Букэр растолковал, «Больные в отечественном изучении были весьма больны: больше чем у 85 процентов была лихорадка при входе, и у больше чем половины был синдром системного воспалительного ответа. Помимо этого, у отечественных больных были громадные заражения средними областями более чем 300 квадратных сантиметров.
Отечественные результаты устанавливают dalbavancin как действенную терапию и обосновывают ненеполноценность dalbavancin к ванкомицину в лечении этих важных зараз».В 2011 Центры по профилактике и контролю болезней идентифицировали устойчивость к противомикробным препаратам как важную и глобальную медицинскую проблему Соединенных Штатов.
НАЙТИ экспертизы были совершены посредством положения Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) закона о Безопасности и Инновациях Управления по контролю за лекарствами и продуктами 2012 года, дабы стимулировать развитие новых антибиотиков, дабы лечить инфекции. В соответствии с условиями ПОЛЬЗЫ, эти наркотики приобретают приоритетный статус обзора и подвергаются ускоренному процессу разрешения надзорного органа с FDA.