Трансплантация островков – это исследовательская терапия для людей с диабетом 1 типа, при которой продуцирующие инсулин клетки или островки из донорской поджелудочной железы трансплантируются другому человеку. У пациентов с диабетом поджелудочная железа не вырабатывает инсулин должным образом.
Используя минимально инвазивную радиологическую технику, трансплантация островков инфицирует рабочие клетки, которые могут контролировать уровень глюкозы в крови и, возможно, устраняют необходимость в инсулиновой терапии. Островки начинают выделять инсулин вскоре после трансплантации, со временем повышая их функцию.
«Трансплантация островковых клеток знаменует новую эру революционных методов лечения диабета 1 типа, которые не контролируются традиционными методами лечения», – сказал соавтор Сюньронг Луо, доктор медицинских наук, директор программы трансплантации островковых клеток в Северо-западной мемориальной больнице и доцент. медицины и хирургии Медицинской школы им.
Файнберга Северо-Западного университета. «Эти результаты убедительно свидетельствуют о том, что трансплантация островков является жизнеспособным вариантом лечения для людей с диабетом 1 типа, осложненным тяжелой гипогликемией. Наше исследование показало, что трансплантированные островковые клетки обеспечивают гликемический контроль, восстанавливают осведомленность о гипогликемии и защищают от тяжелых гипогликемических событий."
Гипогликемия или аномально низкий уровень сахара в крови (глюкозы) часто ассоциируется с введением экзогенного инсулина диабетиками.
Глюкоза является основным источником энергии в организме, и когда ее уровень падает, люди могут испытывать симптомы, варьирующиеся от спутанности сознания, раздражительности и головокружения до более серьезных осложнений, таких как судороги и потеря сознания. У диабетиков, которые используют инсулинотерапию для контроля уровня глюкозы, может развиться осложнение, называемое нарушением осведомленности о гипогликемии (IHA), при котором способность распознавать начало низкого уровня сахара в крови снижается или отсутствует, что приводит к тяжелой гипогликемии. Эти тяжелые гипогликемические явления (SHE) могут вызвать несчастные случаи, травмы, кому и смерть.
Исследователи восьми центров в Северной Америке, включая Northwestern Memorial, приняли участие в исследовании 48 взрослых, страдающих диабетом 1 типа в течение более пяти лет. Они обнаружили, что почти 88 процентов из 48 пациентов, которым была проведена трансплантация островковых клеток, не имели серьезных гипогликемических событий, восстановили осведомленность о гипогликемии и имели отличный гликемический контроль через один год. Исследователи также сообщили, что у испытуемых уровень инсулиновой независимости составлял 52 процента в первый год. На второй год у 71 процента субъектов не было серьезных гипогликемических событий, они восстановили осведомленность о гипогликемии и получили превосходный гликемический контроль.
Смертей или инвалидностей, связанных с исследованием, не было, у пяти участников были осложнения, связанные с трансплантацией, а у двоих были инфекции, связанные с иммуносупрессией. Исследователи будут проводить длительное наблюдение за участниками, чтобы определить долгосрочные результаты трансплантации островков диабета 1 типа.
В дополнение к демонстрации клинической эффективности трансплантации островков человека, это испытание создало стандартизированный процесс надлежащей производственной практики для производства островков человека и определило критерии выпуска продукта и методы тестирования, которых можно придерживаться на нескольких участках трансплантации. Производственные и клинические данные, полученные в результате этого исследования, теперь могут быть сопоставлены отдельными центрами трансплантологии с целью подачи заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в U.S.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для очищенных островков поджелудочной железы человека.
«Следующим шагом для этого убедительного исследования является получение разрешения FDA на трансплантацию островков в качестве стандарта лечения диабета 1 типа», – сказал Луо. "Успех этого лицензионного исследования символизирует важность и силу коллективной науки в современную эпоху исследований.
Когда ученые и учреждения работают вместе, мы более успешны в разработке новых методов лечения и продвижении медицины вперед."
Северо-западная медицина была в авангарде трансплантации островков, сыграв ключевую роль в ее разработке в качестве инновационного метода лечения диабета 1 типа.
Northwestern Memorial учредила первую программу пересадки островков в Иллинойсе и остается одной из самых активных программ в стране, на сегодняшний день проведено более 30 трансплантаций островков. Очень мало трансплантаций островков выполняется в Соединенных Штатах лишь в ограниченном количестве академических институтов.