Результаты основаны на опросе более 69000 человек в Швеции, которым в период с 2006 по 2009 год был прописан варениклин. По словам авторов, в предыдущих отчетах предполагалось, что ссылка может не полностью учитывать основные факторы риска.
Варениклин широко назначают для лечения никотиновой зависимости, но сообщения о том, что это может быть связано с повышенным риском суицидального поведения, депрессии, психозов и насилия, побудили регулирующие органы в Европе и США опубликовать предупреждения.
Использование варениклина также было ограничено или запрещено для некоторых профессий транспортной отрасли, включая пилотов, авиадиспетчеров, водителей грузовиков и автобусов и некоторых военнослужащих, из-за сообщений об участившихся дорожно-транспортных происшествиях.
Однако эти повышенные риски основаны на постмаркетинговом наблюдении и индивидуальных отчетах о случаях и не согласуются с наблюдательными исследованиями и испытаниями, которые не обнаружили связи между варениклином и депрессией, суицидальностью или насилием.
Чтобы устранить эти несоответствия, исследователи из Каролинского института в Швеции и Оксфордского университета в Великобритании изучили связь между варениклином и рядом неблагоприятных исходов у 69757 человек в возрасте 15 лет и старше, которым в период с 2006 по 2009 год был прописан варениклин.
Они выполнили несколько анализов с поправкой на известные факторы риска, такие как возраст, пол и ранее существовавшие психические расстройства, а также изучили частоту нежелательных явлений у одного и того же человека в периоды приема лекарств и немедикаментозного лечения, новый подход в этой области.
Национальные регистры использовались для сбора информации об уголовных приговорах, психических состояниях, суицидальном поведении, транспортных происшествиях и нарушениях правил дорожного движения, а также злоупотреблении психоактивными веществами.
Результаты показывают, что варениклин не был связан со значительным увеличением суицидального поведения, уголовных преступлений, транспортных происшествий, нарушений правил дорожного движения или психозов.
Тем не менее, у людей с ранее существовавшими психическими расстройствами был обнаружен небольшой повышенный риск развития настроения и тревожных состояний во время приема лекарств, что, по словам авторов, «требует подтверждения с использованием других дизайнов исследований."
Авторы предполагают, что их результаты могут быть обобщены на другие страны с высоким уровнем дохода, такие как Великобритания и США, из-за схожих схем назначения и частоты этих результатов.
Хотя это обсервационное исследование, поэтому нельзя сделать окончательных выводов, авторы заявляют, что их результаты «не предоставляют доказательств причинно-следственной связи между варениклином и уголовными преступлениями, транспортными происшествиями, нарушениями правил дорожного движения или психозами."