Tudorza Pressair, препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких (COPD), взял одобрение американской Лекарственного средства и ЕдыАдминистрация (FDA).Несколько дней назад FDA заявила, что одобрила aclidinium порошок ингаляции бромида для долговременного поддерживающего лечения бронхоспазмасвязанный с хронической обструктивной заболеванием легких (COPD), включая эмфизему и хронический бронхит.
Бронхоспазм – то, где стены мускулы дыхательных путей в легком (бронхиолы) неожиданно сжимают, вызывая умеренный к тяжелой трудности при дыхании.Tudorza Pressair, распределенный Лесными Фармацевтическими препаратами филиала Forest семь дней Сент-Луиса, есть сухим порошком долгого действия, что вдыхают два раза в сутки, дабы оказать помощьмускулы громадных дыхательных путей остаются расслабленными и открытыми, дабы улучшить поток воздуха.Продукт есть ингалятором многократной дозы, Pressair, поставляющим 60 доз aclidinium порошка бромида.
Агент есть типом антихолинергического средства, известного как антагонист M3 muscarinic долгого действия.Говард Соломон, глава, председатель совета директоров, и президент Forest Laboratories сообщил:«Потому, что первое вдохнувшее не вещество долгого действия одобрило за более чем 8 лет для хронической обструктивной болезни легких, Tudorza будет ответственным вариантом лечения, дешёвым длямиллионы больных, живущих с данной важной заболеванием."Компания ожидает делать лекарственное средство дешёвым для оптовых торговцев в течение последних трех месяцев 2012.ХРОНИЧЕСКАЯ ОБСТРУКТИВНАЯ ЗАБОЛЕВАНИЕ ЛЕГКИХ
Хроническая обструктивная заболевание легких есть неспециализированным, важным, изнурительным и прогрессирующим заболеванием легких, где поток воздуха к и от легких все более и более делается ограниченным. Как это ухудшается,дыхание делается все более и более тяжёлым.
Хроническая обструктивная заболевание легких на данный момент есть третьей основной обстоятельством смерти в Соединенных Штатах. ВОЗ (WHO) обрисовала его как неспециализированную эпидемию, с 64миллион глобального проживания с заболеванием.
90% результата случаев курения. Симптомы включают стеснение в груди, увеличивая затрудненное дыхание, становясь затаившими дыхание, через чур много мокроты либо мокроты и aхронический кашель.На данный момент нет никакого лечения, и доктора не знают, как всецело поменять повреждение дыхательных путей и легких.Тогда как заболевание прогрессирует, дыхательные пути в легких теряют собственную эластичность, создают избыточную слизь и растолстели и становятся воспаленными.
Это ведет к воздухуиммобилизация, где воздушное пространство не может быть выдохнут, по причине того, что маленькие воздушные мешки, альвеолы, огромного размера, и кроме этого к легочной эмфиземе (отверстия в легком, заполненном воздухом этоуменьшите площадь поверхности легкого).Люди с хронической обструктивной заболеванием легких находят, что уровень качества их жизни возможно существенно ухудшено как кроме того ежедневные действия, такие как хождение по маленькому лестничному пролету либо перенос приобретений либо aчемодан, может стать весьма тяжёлым.
Раннее обнаружение есть ключом к успешному лечению хронической обструктивной болезни легких, так, ученые постоянно ищут методы выяснить симптомы ранее, перед тем как люди начнут ощущатьих. К примеру, сравнительно не так давно, австрийская команда сказала о возможности анализа кровиэто имело возможность оказать помощь диагностировать хроническую обструктивную заболевание легких.Тем временем люди с хронической обструктивной заболеванием легких надеются на препараты, дабы уменьшить симптомы, как Кертис Розеброг, директор Офиса Оценки Лекарственного средства II в Центре Оценки Исследования и Лекарственного средства в FDA, растолковывает:«Хроническая обструктивная заболевание легких есть важной заболеванием, ухудшающейся в течение продолжительного времени».
«Доступность долговременных препаратов обслуживания для хронической обструктивной болезни легких предоставляет дополнительные варианты лечения миллионам людей, страдающих с этим истощениемзаболевание», добавил он.побочные эффекты и Клинические испытания
FDA разглядела три рандомизированных, управляемых плацебо подтверждающих клинических опробования (два 12-недельных опробования и одно 24-недельное опробование), что проверил безопасность иэффективность Tudorza Pressair (400 мкг два раза в сутки).Опробования покрыли в общем итоге 1 276 больных в возрасте 40 и с клиническим диагнозом хронической обструктивной болезни легких и анамнезом курения по крайней мере одного пакета в сутки для 10годы.
Все три опробования продемонстрировали взятие, Tudorza Pressair существенно улучшил бронходилатацию, если сравнивать с плацебо.Лесное заявление компании информирует:«Средние пиковые улучшения функции легкого (FEV1), оцененный по окончании первой дозы Tudorza, были подобны соблюденным в неделю 12 в каждом изучении».
«В двух из этих трех опробований больные отнеслись с Tudorza Pressair, кроме этого применял меньше ежедневного спасательного альбутерола если сравнивать с лечившими больными плацебо», додают они.FDA заявляет не обращая внимания на то, что опробования не продемонстрировали важных побочных эффектов от применения лекарственного средства (самый распространенные были головной болью, воспалением носового хода(ринофарингит) и кашель), они дают предупреждение что:«Tudorza Pressair может привести к серьёзным побочным побочным, включая парадоксальный бронхоспазм, новый, либо ухудшил увеличенное давление в глазах (острыйглаукома узкого угла), либо новая либо ухудшенная задержка мочи.«Tudorza Pressair не должен употребляться в качестве спасательной терапии, дабы лечить неожиданные неприятности с дыханием (острый бронхоспазм) и не рекомендуется для моложе людейчем 18 лет», додают они.
Для предстоящей информации о лекарственном средстве и его побочных эффектах, посмотрите Tudorzaсайт.Дополнительный источник: Отдел новостей FDA; Центр Новостей Forest Laboratories