Команда врачей-ученых из Медицинского центра Beth Israel Deaconess (BIDMC), входящего в Beth Israel Lahey Health, в настоящее время набирает пациентов для участия в клинических испытаниях, чтобы оценить распространенный препарат против свертывания крови для лечения COVID-19. пациенты с ОРДС. Новое испытание следует за специальным отчетом, опубликованным командой в Журнале хирургии травм и неотложной помощи, в котором предполагается, что использование препарата под названием tPA может снизить смертность среди пациентов с ОРДС как осложнением COVID-19.
Эпидемиологические модели предсказывают, что в ближайшие месяцы тысячам американцев потребуется искусственная вентиляция легких из-за пандемии COVID-19, что намного превышает предполагаемое количество аппаратов ИВЛ, доступных в настоящее время в Соединенных Штатах.
«Поскольку глобальная пандемия COVID-19 начинает перенасыщать мировые медицинские возможности для приема большого количества пациентов с ОРДС, очень важно, чтобы мы рассмотрели, как существующие методы лечения, которые широко доступны, могут быть использованы в этой беспрецедентной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения», – сказал он. ведущий автор специального отчета и исследователь клинических испытаний, Кристофер Д. Барретт, доктор медицины, старший хирург-ординатор в BIDMC и научный сотрудник Массачусетского технологического института.
«Будучи эффективным и безопасным для лечения ОРДС у пациентов с COVID-19, tPA может спасти жизни за счет сокращения времени восстановления и освобождения большего количества аппаратов ИВЛ для других нуждающихся пациентов."
Антикоагулянт, вырабатываемый организмом естественным путем, tPA был одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 1996 г. для пациентов, перенесших сердечный приступ, инсульт и тромбоэмболию легочной артерии. Исследователи рассматривали возможность использования антикоагулянтных препаратов для снижения смертности от ОРДС в течение двух десятилетий. Хотя этот подход никогда не был широко принят или официально одобрен FDA, клиническое наблюдение, сделанное на подгруппе пациентов с ОРДС, вызванным COVID-19, сделало эту идею новой актуальной.
«Мы слышим от случая к случаю, что подгруппа пациентов с ОРДС, вызванным COVID-19, аномально свертывается вокруг своих катетеров и внутривенных инъекций», – сказал старший автор Майкл Б. Яффе, доктор медицинских наук, лечащий хирург в отделениях неотложной хирургии, травматологии и интенсивной хирургической терапии, а также хирургической онкологии в BIDMC. «Мы подозреваем, что эти пациенты с агрессивным свертыванием крови получат наибольшую пользу от лечения tPA, и это новое клиническое испытание покажет, так ли это."
Под руководством Яффе, Барретта и коллег из отделения анестезии, реанимации и медицины боли BIDMC, в том числе доктора медицины Шахзада Шаэфи и заведующего отделением Дэниела С. Талмор, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, клиническое исследование tPA в настоящее время открыто, и в него включаются пациенты с ОРДС, вызванным COVID-19, поступившие в BIDMC.
Следующие шаги будут включать определение биомаркеров – измеримых характеристик, таких как уровни факторов свертывания крови, – чтобы помочь более точно определить, какие пациенты с наибольшей вероятностью будут реагировать на tPA в качестве лечения ОРДС, сказал Яффе, который также является профессором биологии и медицины. Биологическая инженерия в Массачусетском технологическом институте.
Совместное исследование проводилось при содействии инновационного центра Beth Israel Lahey Health COVID-19 – усилия под руководством Gyongyi Szabo, MD, PhD, главного научного сотрудника Beth Israel Lahey Health, для решения возникающих проблем, связанных с пандемией.
С момента публикации специального отчета 23 марта Барретт и Яффе уже получили известия от врачей по всей стране, желающих попробовать tPA для лечения ОРДС, вызванного COVID-19. Поскольку это лекарство одобрено FDA, оно уже широко используется пациентами, перенесшими инфаркт или инсульт, врачам разрешено назначать его для использования не по назначению.