«Это интересное исследование по двум причинам», – пояснил Хартфорд. «Во-первых, это дает нам важную группу исходных данных о рецидивах DCIS для пациентов, отказавшихся от лучевой терапии, которые показывают пятилетний риск рецидива через 3 года.5% и почти 7% через семь лет. Нам нужно будет внимательно следить за последующими годами. Во-вторых, если пациент выбрал лучевую терапию, этот риск упал до 0.4% через пять лет и 0.9% через семь лет."
На момент открытия этого исследования (RTOG 9804) в 1998 г. было известно, что лучевая терапия снижает риск рецидива для пациентов с DCIS (не выбранных из категории «хороший риск») примерно наполовину, с более чем 20% за пять лет до 10%.
Однако было неясно, насколько польза от лучевой терапии для пациентов с DCIS высокого риска, если таковая была. Исследование было разработано, чтобы ответить на этот вопрос.
Неожиданно низкая частота рецидивов, обнаруженная в RTOG 9804 у пациентов, выбравших лучевую терапию, была статистически значимой, несмотря на общее небольшое количество пациентов, включенных в исследование.
Исследование было рандомизировано в период с 1998 по 2006 год с участием 636 отобранных женщин с диагнозом DCIS низкой или средней степени с характеристиками хорошего риска. Использование тамоксифина было необязательным, и первичной конечной точкой была ипсилатеральная местная недостаточность.
«Для пациентов результаты полезны, поскольку они решают, стоит ли выбирать лучевую терапию», – сказал Хартфорд. "Если женщина поступает с DCIS высокого риска, возможно, для нее есть основания отказаться от лучевой терапии, чтобы избежать побочных эффектов и потенциальных осложнений.
Однако эти данные все еще молоды, и, возможно, риск рецидива продолжит расти через семь лет. Другое мнение заключается в том, что лучевая терапия существенно снижает риск рецидива для пациентов с DCIS высокого риска до уровня ниже 1% через семь лет. Это резкое улучшение."
Хартфорд предупреждает, что количество рецидивов в обработанной группе исследования невелико, а доверительные интервалы велики.
Возможно, что наблюдаемая частота рецидивов менее 1% может быть отклонена из-за случайной случайности, и что истинный фактический риск может быть несколько выше.
Онкологический центр Норриса Коттона в Дартмуте участвовал в исследовании с участием 19 пациентов и регулярно участвует в исследованиях национальных кооперативных групп из своего онкологического центра в Дартмутском медицинском центре Хичкока в Ливане, штат Нью-Гэмпшир. Доктор.
Хартфорд – онколог-радиолог в онкологическом центре Норриса Коттона, где он руководит радиационной онкологией, лечит пациентов и является ученым-терапевтом.