Высокий уровень холестерина ЛПНП, который накапливается в стенках артерий, делая их твердыми и узкими, что приводит к закупорке, вызывает повышенный риск сердечных приступов и инсультов.
«Поддержание низкого уровня ЛПНП в течение длительного периода времени необходимо для снижения риска сердечных приступов и инсульта», – говорит Р. Скотт Райт, М.D., кардиолог клиники Мэйо и главный исследователь исследования ORION-10.
ORION-10, плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 3 при 145 ЕД.S. сайтов, набрал 1561 участник с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (заболевание, при котором бляшки накапливаются в артериях) и повышенным уровнем ЛПНП (более 70 миллиграммов на децилитр), несмотря на максимально переносимую терапию пероральными статинами. Участники получали инклисиран или плацебо путем подкожных инъекций вначале, а затем через три месяца и каждые шесть месяцев после этого.
Инклисиран, разработанный The Medicines Company, является препаратом siRNA (малой интерферирующей РНК) и единственным препаратом, снижающим уровень холестерина в своем классе. Лекарство имитирует вариант гена и предотвращает выработку белка PCSK9, который, в свою очередь, снижает уровень ЛПНП.
Результаты показали, что инклисиран, введенный первоначально, а затем снова через три месяца и каждые шесть месяцев после этого, приводил к снижению ЛПНП с поправкой на плацебо на 58% на 510 день и демонстрировал усредненное по времени, с поправкой на плацебо снижение ЛПНП на 56% с 90 дня по 540.
«Данные показывают, что инклисиран, вводимый два раза в год, обеспечивает стойкое и сильное снижение ЛПНП с отличным профилем безопасности и отсутствием побочных эффектов со стороны печени или почек, связанных с лечением», -. Райт говорит. "Прием препарата специалистом здравоохранения два раза в год совпадает с обычным посещением пациента, что может помочь в соблюдении режима лечения."