«Все зависит от типа тестов, которые врачи используют для диагностики пациентов», – сказал Кристофер Р. Полаж, доцент кафедры патологии и инфекционных заболеваний Медицинского центра Калифорнийского университета в Дэвисе и первый автор исследования. "Молекулярные тесты отлично подходят для обнаружения C. difficile в лабораторных условиях, но, вероятно, диагноз слишком велик для многих пациентов в больницах, если врачи предполагают, что все с положительным результатом нуждаются в лечении."
Сентябрь. 8 Polage и его коллеги сообщили о результатах двухлетнего исследования в JAMA Internal Medicine, в котором изучались клинические исходы у пациентов с противоречивыми результатами с помощью общих тестов, используемых для диагностики C. difficile в U.S. Для этого исследования исследователи обследовали 1416 госпитализированных пациентов, прошедших тестирование на C. difficile в Калифорнийском университете в Дэвисе, отслеживая исходы и тяжесть инфекции в соответствии с результатами тестов на токсины по сравнению с молекулярными тестами, такими как ПЦР.
Неожиданный вывод исследования заключался в том, что новые молекулярные тесты, которые были приняты почти половиной U.S. больницы за последние шесть лет не могут отличить инфицированных пациентов, нуждающихся в лечении, от пациентов, которые колонизированы бактериями, и прекрасно обходятся без лечения.
"За последние несколько лет в стране и во всем мире появилось движение за изменение методов тестирования для C. difficile – от традиционных тестов на токсины до новых, молекулярных тестов », – сказал Полаге. "Это было вызвано опасениями, что пациенты с инфекциями упускаются из виду, но очень немногие исследования изучали клинические результаты, чтобы увидеть, были ли эти опасения оправданными."
В исследовании пациенты с диагнозом C. difficile с использованием традиционного теста на токсины имели более тяжелое заболевание, более длительную продолжительность симптомов и больший риск неблагоприятных исходов, что подтверждает их потребность в лечении.
Для сравнения, пациенты, у которых был положительный результат по новому молекулярному тесту, но отрицательный по традиционному токсинному тесту, имели более легкие симптомы и исходы, которые были аналогичны пациентам без C. difficile, даже без лечения.
"Это открытие заставило нас задуматься, действительно ли у этих пациентов был C. difficile или вообще нуждались в лечении ", – сказал он.
Polage отметил, что большое количество пациентов в отделениях неотложной помощи и больницах колонизированы C. difficile без активной инфекции и не нуждаются в лечении. Поскольку колонизированные пациенты могут быть в 5-10 раз чаще, чем пациенты с симптоматической инфекцией, он подчеркнул, насколько важно использовать методы тестирования, которые могут сделать это различие.
"Реальность такова, что диарея возникает по многим причинам у госпитализированных пациентов, а иногда и у пациентов с C. difficile диарея, не имеющая ничего общего с C. difficile ", – сказал он.
Итак, если вы обнаруживаете только ДНК или присутствие организма, вы не обязательно доказываете, что именно организм вызывает эти симптомы. Тем не менее, врачи обычно предполагают, что все пациенты с положительными результатами молекулярных тестов инфицированы, и лечат всех антибиотиками, даже если их лучше оставить в покое."
Лечение пациентов с C. difficile с помощью антибиотиков, когда у них не обязательно есть активная инфекция, способствует устойчивости к антибиотикам и нарушает нормальный баланс бактерий в кишечнике.
По его словам, это может даже продлить симптомы диареи и увеличить вероятность передачи.
"Чем больше антибиотиков мы даем, тем больший побочный ущерб мы наносим микробиому, уничтожая множество полезных бактерий, которые не нужно лечить.
Кроме того, если мы даем антибиотики, когда они не нужны, мы потенциально продлеваем цикл C. difficile и инфекция."
Поледж провел исследование, потому что хотел узнать, имели ли дополнительные пациенты, обнаруженные с помощью молекулярных тестов, клинически значимые симптомы или какие-либо отрицательные исходы, традиционно связанные с C. difficile инфекция.
После того, как пятилетнее историческое исследование не показало никаких осложнений у пациентов с отрицательными тестами на токсины, он решил оценить результаты проспективно, чтобы определить, является ли один тип теста лучшим предиктором клинического заболевания и исхода.
«Мы обнаружили, что практически все плохие, отрицательные результаты были у пациентов с положительными тестами на токсины», – сказал Полаге. "Это говорит о том, что нам действительно следует сосредоточиться на лечении токсин-положительных пациентов.
Возможно, есть место для попыток улучшить чувствительность тестов на токсины и поискать дополнительные тесты, которые помогут выявить пациентов с наибольшим риском плохих результатов. Кроме того, мы должны понимать, что большинство токсин-отрицательных пациентов не нуждаются в лечении и могут даже не заразиться."
Данные Национальной сети безопасности здравоохранения (NHSN), подразделения Центров по контролю и профилактике заболеваний, которое отслеживает состояния, приобретенные в больницах, предполагают, что от 40 до 45 процентов больниц, сообщающих NHSN, в настоящее время используют молекулярные тесты либо отдельно, либо в сочетании с другие тесты. Polage говорит, что это означает почти половину объектов в США.S. потенциально избыточный диагноз пациентам.
Он сказал, что в больницах, которые перешли на молекулярные тесты, резко увеличилось количество пациентов, у которых был положительный C. difficile инфекция. Многие заметили немедленное удвоение числа этих пациентов, что усилило опасения, что они будут наказаны за использование более чувствительного теста по сравнению с другими учреждениями.
"Наши данные показывают, что эти больницы действительно завышали отчеты C. difficile, переоценка диагноза этим пациентам, и что у этих пациентов, вероятно, не было инфекции Clostridium difficile », – сказал он. "Таким образом, некоторые различия в отчетах между больницами могут быть артефактом тестирования, а не реальной разницей в C. difficile-инфекции."
Polage рекомендует врачам и лабораториям двигаться в направлении определения C. difficile, основанная на обнаружении токсинов и ограничении молекулярных тестов скринингом, аналогично Европе и Соединенному Королевству.