При отсутствии побочных эффектов, вызванных переливанием плазмы, исследование пришло к выводу, что выздоравливающая плазма является безопасным вариантом лечения для пациентов с тяжелым заболеванием COVID-19. На сегодняшний день это самая большая когорта в мире, оцениваемая по исходам, связанным с переливанием плазмы выздоравливающих на COVID-19. Результаты описаны в статье, опубликованной 26 мая (онлайн 28 мая) в Американском журнале патологии. Это первая рецензируемая публикация по использованию плазмы в выздоравливающих в США.S.
Джеймс М. Мюссер, М.D., Ph.D., заведующий отделением патологии и геномной медицины в Houston Methodist, является автором-корреспондентом исследования под названием «Лечение пациентов с COVID-19 с помощью плазмы выздоравливающих."Эрик Салазар, м.D., Ph.D., доцент кафедры патологии и геномной медицины Хьюстонского методистского научно-исследовательского института, является главным исследователем, руководившим проектом по лечению критически больных пациентов с COVID-19 с помощью плазмы выздоравливающего.
«В то время как ученые-медики всего мира изо всех сил пытались протестировать новые лекарства и методы лечения против вируса COVID-19, сывороточная терапия выздоравливающих стала потенциально одной из самых многообещающих стратегий», – сказал Массер. "В отсутствие проверенных методов лечения или лечения пациентов с COVID-19 настало время в нашей истории быстро двигаться вперед."
Пациенты впервые прошли лечение в соответствии с руководящими принципами оказания неотложной помощи (eIND) U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, а затем 3 апреля получил одобрение FDA на открытие исследования для большего числа пациентов в качестве нового исследуемого препарата (IND).
Это чрезвычайно быстрое одобрение, предоставленное FDA, открыло доступ к лечению выздоравливающей плазмой для пациентов с COVID-19.
Вековой терапевтический подход появился как минимум еще в 1918 году для борьбы с испанским гриппом, а в последнее время с некоторым успехом использовался во время пандемии атипичной пневмонии 2003 года, пандемии гриппа H1N1 в 2009 году и вспышки лихорадки Эбола в 2015 году в Африке. После исследования на ранней стадии пандемии COVID-19, когда у горстки критически больных пациентов в Китае наблюдалось улучшение, междисциплинарная группа ученых-терапевтов и медицинских работников из Хьюстона быстро нацелилась на вирус COVID-19 с помощью сывороточной терапии выздоравливающих.
Дополнительные результаты этого исследования показали, что исходы для пациентов после плазмотерапии были очень похожи на недавно опубликованные результаты лечения пациентов на основе сострадания с помощью противовирусного препарата ремдесивир.
Исследовательская группа также пришла к выводу, что любые наблюдаемые осложнения согласуются с данными о прогрессировании заболевания COVID-19 и не являются результатом переливания плазмы. Общие результаты исследования согласуются с несколькими другими небольшими тематическими исследованиями использования плазмы в выздоравливающих при тяжелой форме COVID-19, о которых недавно сообщалось.
В конечном итоге, хотя плазмотерапия выздоравливающих, проводимая на передовой в Houston Methodist, была применена для оказания неотложной помощи, авторы исследования признают важную необходимость контролируемых клинических испытаний для определения ее терапевтической эффективности.
Рандомизированное контролируемое исследование в настоящее время рассматривается в Houston Methodist, где они также будут более внимательно изучать такие переменные, как время переливания после появления симптомов, количество и объем переливаний, скорректированных с учетом биометрических данных пациента, уровни антител в донорской плазме и многие другие. другие параметры, необходимые для эффективной оценки того, как оптимизировать эту терапию. Это поможет ответить на некоторые вопросы, в том числе, будут ли пациенты иметь лучшие результаты, если переливание плазмы будет проведено раньше после появления симптомов.
Не все реципиенты плазмы, которым до сих пор переливали в Houston Methodist, участвовали в этом первом испытании. С конца марта, когда первым пациентам была введена плазма выздоравливающей, компания Houston Methodist вылечила 74 тяжелобольных пациента с COVID-19, 50 из которых были выписаны из больницы и выздоравливают.
Более 150 выздоровевших инфицированных COVID-19 людей сдали свою плазму, многие из них продолжают делать это часто.
AJP, журнал Elsevier, является официальным журналом Американского общества следственной патологии и публикует высококачественные оригинальные исследовательские отчеты, обзоры и комментарии, касающиеся молекулярных и клеточных основ болезни.
Помимо Мюссера и Салазара, другими участниками этого исследования были Кэтрин К. Перес, Мадиха Ашраф, Джиан Чен, Брайан Кастильо, Пол С. Кристенсен, Тарин Юбэнк, Дэвид В. Бернард, Тодд Игар, S. Уэсли Лонг, Сишир Субеди, Рэндалл Дж. Олсен, Кристофер Левек, Мэри Р. Шварц, Мониша Дей, Шерил Чавес-Ист, Джон Роджерс, Ахмед Шехабельдин, Дэвид Джозеф, Гай Уильямс, Карен Томас, Фейсал Масуд, Кристина Талли, Кэтрин Джи.
Длоухи, Бевин Лопес, Курт Хэмптон, Джейсон Лавиндер, Джимми Д. Голлихар, Андре С. Мараньяо, Грегори С. Ипполито, Мэтью Охеда Сааведра, Консепсьон С. Канту, Прасанти Йеррамилли и Лейн Прюитт.
Это исследование было поддержано финансированием Национальных институтов здравоохранения (гранты AI146771-01 и AI139369-01), Фонда Fondren, Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (номер контракта 75N93019C00050), Управления армейских исследований (Соглашение о сотрудничестве W911NF- 12-1-0390), Хьюстонская методистская больница и Хьюстонский методистский научно-исследовательский институт.