В обоих исследованиях пациенты были включены и лечились преднизоном и абатацептом, препаратом, который воздействует на Т-клетки иммунной системы. Через 12 недель пациенты прошли слепую рандомизацию на абатацепт или плацебо, при этом все пациенты прошли стандартизованное постепенное снижение дозы преднизона, так что глюкокортикоид был отменен на 28 неделе.
Сорок один пациент с впервые диагностированным или рецидивирующим гигантоклеточным артериитом (ГКА), наиболее распространенной формой васкулита, завершил первое испытание, а 26 пациентов с артериитом Такаясу (ТАК), одной из самых редких форм васкулита, завершили второе испытание.
В испытании GCA безрецидивная выживаемость через 12 месяцев составила 48% для тех, кто получал абатацепт, и 31% для тех, кто получал плацебо. Кроме того, у пациентов, принимавших абатацепт, медиана продолжительности ремиссии была выше (9.9 месяцев), чем пациенты, принимавшие плацебо (3.9 месяцев).
«Преднизон эффективен, но он связан со значительными потенциальными побочными эффектами, особенно у пожилых людей, страдающих этим заболеванием..
Поскольку при ГКА часто возникают рецидивы, это часто означало, что пациентам требовались повторные курсы преднизона », – сказал ведущий автор исследования д-р. Кэрол Лэнгфорд, доктор медицины, MHS, Центр лечения и исследований васкулитов клиники Кливленда. "Результаты этого исследования обнадеживают и могут привести к новому варианту лечения для людей с ГКА."
В испытании TAK безрецидивная выживаемость через 12 месяцев составила 22% для тех, кто получал абатацепт, и 40% для тех, кто получал плацебо. Абатацепт не был связан с более длительной средней продолжительностью ремиссии по сравнению с плацебо (5.5 месяцев против 5.7 месяцев).
«Это исследование было важным, поскольку стало первым международным испытанием, в котором сравнивались два различных подхода к лечению TAK, чтобы определить, какой из них более эффективен», – сказал д-р. Langford. «Хотя не было обнаружено, что абатацепт обеспечивает дополнительную пользу по сравнению с преднизоном, исследование было очень важным с точки зрения того, как оно проводилось и что было изучено.
Демонстрируя, что сравнительные исследования TAK возможны, эта работа будет способствовать дальнейшим исследованиям новых подходов к лечению у людей с TAK."
Доктор. Лэнгфорд отметил, что не было никакой разницы в частоте или тяжести нежелательных явлений между группами в обоих испытаниях.
Важно отметить, что оба испытания были разработаны таким образом, чтобы их проводила параллельно одна и та же группа исследователей с использованием одного и того же протокола исследования. «Этот подход был использован с целью изучения сходства и различий между этими двумя формами васкулита крупных сосудов», – сказал д-р. Langford. "Наблюдение за противоположными результатами поднимает интригующие вопросы об этих заболеваниях и подчеркивает важность продолжения исследований васкулита."
Исследования проводились Консорциумом клинических исследований васкулита и финансировались Национальным институтом артрита, скелетно-мышечных и кожных заболеваний (NIAMS).