Исследование привело к разрешению U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для нового исследуемого препарата (IND) для тестирования клеток у пациентов.
Исследование, опубликованное в Журнале Американского колледжа кардиологии, фундаментальных и трансляционных наук, показывает, что через несколько недель после инфузий кардиосферных клеток (CDC) у лабораторных крыс с гипертонией и диастолической сердечной недостаточностью сердечная насосная функция вернулась к норме.
Ранее известный как диастолическая сердечная недостаточность, диагноз, который теперь называется сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса, – это состояние, при котором сердечная мышца становится настолько жесткой, что ее насосные камеры не могут должным образом наполняться кровью. Несмотря на то, что способность сердца перекачивать кровь в организм остается нормальной, его неспособность со временем наполняться кровью может привести к накоплению жидкости.
Это влияет на другие органы тела и вызывает скопление жидкости, особенно в легких. Трудно поддающееся лечению состояние приводит к сильной усталости и затрудненному дыханию.
Сегодня более половины пациентов с сердечной недостаточностью страдают сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса, что особенно характерно для женщин и пациентов с диабетом, ожирением и гипертонией.
«Существует огромная неудовлетворенная клиническая потребность, но никто не знает, как ее лечить», – сказал Эдуардо Марбан, доктор медицинских наук, директор Cedars-Sinai Heart Institute, отметив, что примерно 3 миллиона человек в США.S. у этой формы сердечной недостаточности. "Ни один из препаратов, которые действуют при хронической сердечной недостаточности, не помогает этим пациентам."
Марбан, международный лидер в области исследований сердечных стволовых клеток, возглавлял команду Cedars-Sinai, которая выполнила первую в мире инфузию сердечных стволовых клеток в 2009 году. Результаты этого клинического исследования, опубликованные в The Lancet, показали, что стволовые клетки могут регенерировать новую здоровую сердечную мышцу после сердечного приступа.
Работа Марбана теперь также исследует, можно ли использовать стволовые клетки для лечения других сердечных заболеваний.
В новом исследовании 34 лабораторным крысам с гипертонией и сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса вводили сердечные стволовые клетки. Вторая группа из 34 лабораторных крыс получила плацебо.
Четыре недели спустя у крыс в группе стволовых клеток нормализовалась работа сердца, и их сердца смогли нормально наполняться. Те, кто в группе плацебо, становились все хуже и преждевременно умирали.
"Когда пациенты с сохраненной фракцией выброса заболевают, их могут госпитализировать, и им могут прописать лекарства, такие как диуретики, которые уменьшают накопление жидкости в легких. Пациенты могут выздоравливать симптоматически, но мы не лечили основное заболевание », – сказал Марбан, ведущий автор исследования. "Это исследование предполагает, что сердечные стволовые клетки могут быть эффективными в качестве терапевтического агента, и есть особое лечение, которое мы можем попробовать, когда все остальное не помогло."
Исследование финансировалось Центром стволовых клеток сердца Cedars-Sinai. Общая поддержка лаборатории Марбана осуществляется Национальными институтами здравоохранения.
Между тем, на основе этих результатов, Марбан недавно получил разрешение FDA на применение нового исследуемого препарата (IND) для использования кардиосфер для лечения людей с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса. Стволовые клетки производства Capricor Inc. (NASDAQ: CAPR) в качестве продукта CAP-1002 использовался в других клинических испытаниях на людях.
Процесс выращивания стволовых клеток сердечного происхождения был разработан Марбаном, когда он работал на факультете Университета Джона Хопкинса.
Capricor лицензировал процесс от Johns Hopkins для клинических и коммерческих разработок. Capricor получил лицензию на дополнительную интеллектуальную собственность от Cedars-Sinai и Римского университета.
Cedars-Sinai и Marban имеют финансовый интерес к Capricor.