Исследование было проведено сетью DRCR Retina Network, многоцентровой сетью клинических исследований, финансируемой Национальным институтом глаз, входящим в состав Национальных институтов здоровья (NIH).
Диабетический отек желтого пятна – наиболее частая причина потери зрения среди людей с диабетическим заболеванием глаз в Соединенных Штатах.
Диабет может привести к развитию дырявых кровеносных сосудов в сетчатке – светочувствительной ткани в задней части глаза. Диабетический макулярный отек является результатом скопления жидкости в центральной области сетчатки, называемой желтым пятном, что важно для острого зрения.
Отек макулы может исказить зрение, необходимое для чтения и вождения.
Данные этого исследования должны помочь врачам и пациентам разобраться в общей загадке офтальмологии: лечение диабетического макулярного отека у людей с хорошим зрением слишком рано может привести к ненужным затратам и рискам, связанным с лечением.
Другие пациенты, которые начали лечение слишком поздно, могут рисковать навсегда потерять зрение.
«Теперь мы знаем, что для пациентов с хорошим зрением и диабетическим макулярным отеком, аналогичных тем, которые участвовали в этом исследовании, это приемлемая стратегия для тщательного наблюдения за пациентами и начала лечения только в том случае, если их зрение начинает проявлять признаки ухудшения», – говорится в исследовании. ведущий следователь Карл В. Бейкер, М.D., офтальмолог в Центре сетчатки в Падуке (Кентукки).
Контроль уровня сахара в крови у пациентов с диабетом помогает предотвратить диабетическое заболевание глаз. Кроме того, методы лечения, направленные непосредственно на диабетический макулярный отек – лазерная фотокоагуляция и инъекции противовоспалительного фактора роста эндотелия (анти-VEGF) – уменьшают или устраняют аномальную утечку из кровеносных сосудов.
В исследование были включены 702 участника с диабетическим макулярным отеком и зрением 20/25 или лучше, что считается нормальным или почти нормальным зрением. В начале исследования участникам была случайным образом назначена одна из следующих трех стратегий ведения одного из глаз: 1) вводить в глаз анти-VEGF агент афлиберцепт (EYLEA®) каждые четыре недели, 2) выполнить лазерную фотокоагуляцию или 3) провести наблюдение за участниками.
В ходе двухлетнего исследования обнаружение потери остроты зрения побудило людей в группах или группах наблюдения делать инъекции афлиберцепта. Таким образом, инъекции афлиберцепта потребовались 25% пациентов из группы лазера и 34% из группы наблюдения.
Глаза, в которые начинали инъекции афлиберцепта в группе лазера и наблюдении, потребовали в целом такого же количества инъекций по сравнению с группой, первоначально назначенной для лечения афлиберцептом.
Исследователи проверяли остроту зрения участников на протяжении всего исследования при регулярных контрольных посещениях в специализированных клиниках сетчатки.
Исследователи измеряли остроту зрения в группах лазера и наблюдения через восемь и 16 недель после включения в исследование, а затем каждые 16 недель, если их острота зрения не ухудшилась.
Через два года процент участников, у которых исследуемый глаз достиг заранее определенного порога потери остроты зрения – одна или несколько линий на диаграмме зрения, – не отличался между группами: 16% в группе афлиберцепта, 17% в группе, получавшей лазер. группа, и 19% в группе наблюдения.
Средняя острота зрения, которая составляла 20/20 на исходном уровне, оставалась 20/20 во всех трех группах через два года.
"Основываясь на том, что мы видели в предыдущих долгосрочных исследованиях людей с диабетическим макулярным отеком, результаты остроты зрения, наблюдаемые в конце этого двухлетнего исследования, вероятно, сохранятся, если пациенты продолжат регулярное наблюдение и лечение. по мере необходимости в последующие годы ", – сказала сопредседатель сети DRCR Retina Network Дженнифер К. Вс, м.D., M.п.ЧАС., Доцент офтальмологии, Диабетический центр Джослин, Гарвардская медицинская школа.
«Технологии будущего могут лучше определять, кому может помочь раннее лечение, до того как диабетический макулярный отек повлияет на зрение», – сказал директор координационного центра исследования Адам Р. Глассман, MS, Центр медицинских исследований Джеба в Тампе. «Но на данный момент тщательное наблюдение за диабетическим отеком макулы у пациентов с хорошим зрением является подходящей начальной стратегией, если за ними внимательно следят и впоследствии проводят лечение, если зрение ухудшается."