Проблема Выводы инспекций FDA в исследованиях редко отражаются в медицинской литературе
FDA классифицирует свои проверки в зависимости от серьезности обнаруженных нарушений, и наиболее серьезным из них является «указанное официальное действие (OAI)», что означает, что были обнаружены нежелательные условия или методы, требующие регулирующих действий. В течение 2013 финансового года около 2 процентов из 644 инспекций, проведенных FDA на участках испытаний, были классифицированы как OAI, согласно справочной информации, содержащейся в исследовании. …
Проблема Выводы инспекций FDA в исследованиях редко отражаются в медицинской литературеПодробнее »