Allurion Technologies, производитель устройства под названием Elipse, которое еще не поступило в продажу, изучает то, что, по его словам, является «первым беспроцедурным желудочным баллоном» у стационарных пациентов с индексом массы тела (ИМТ) 27 или более.
В ходе лечения пациенты глотают капсулу, которая быстро растворяется в желудке, и внутри обнаруживается сдутый желудочный баллон.С тонким катетером, прикрепленным к устройству, но достаточно длинным, чтобы оставаться вне рта пациента, врач наполняет баллон жидкостью (550 мл) до размера грейпфрута. Затем катетер удаляется, а баллон остается в желудке в течение четырех месяцев.
В этот момент клапан, предназначенный для самостоятельного открытия, позволяет баллону опорожняться и естественным образом выводиться из организма, устраняя необходимость в эндоскопии или другой процедуре.
«Как и у других желудочных баллонов, механизм действия Elipse, вероятно, многофакторный и включает в себя усиление насыщения за счет уменьшения доступного пространства в желудке, задержки опорожнения желудка и изменений гормонов, контролирующих голод и аппетит», – сказал Рам Чуттани, доктор медицины. Соавтор исследования и директор отделения эндоскопии и руководитель отделения интервенционной гастроэнтерологии в Медицинском центре Beth Israel Deaconess в Бостоне. «Наши результаты показывают, что Elipse предоставляет людям и их опекунам безопасное, эффективное и неинвазивное вмешательство по снижению веса, которое не требует хирургического вмешательства, эндоскопии или анестезии.”
Исследователи представили промежуточные результаты для первых 34 пациентов многоцентрового исследования, которое показало, что люди потеряли в среднем 22 фунта за четыре месяца или 37 процентов своего избыточного веса. Пациенты также отметили улучшение уровней триглицеридов и гемоглобина A1c (HgbA1c), факторов риска сердечных заболеваний и диабета. Как и в случае с другими желудочными баллонами, наиболее частыми нежелательными явлениями были тошнота и рвота.
Нинь Т. Нгуен, доктор медицинских наук, бывший президент ASMBS и вице-председатель хирургического отделения Калифорнийского университета в Ирвине и руководитель отделения хирургии желудочно-кишечного тракта, который не участвовал в исследовании, сказал, что устройство не является постоянным решением проблемы потери веса, но имеет потенциал. чтобы помочь людям с избыточным весом или ожирением, которые не являются кандидатами на бариатрическую операцию.
«Новые варианты лечения ожирения изучаются и утверждаются, что является хорошей новостью для наших пациентов и медицинских работников, участвующих в их лечении», – сказал д-р. Нгуен, не участвовавший в исследовании. «Для многих, которые борются со своим весом, безоперационные желудочные баллончики могут служить вариантом лечения, который устраняет разрыв между лекарствами для похудания и хирургией.”
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) только в этом году одобрило внутрижелудочный баллон Orbera от Apollo Endosurgery и интегрированную систему двойных баллонов ReShape от ReShape Medical. Оба устройства показаны взрослым с ИМТ от 30 до 40, которые не могут похудеть только с помощью диеты и физических упражнений.FDA также одобрило три препарата для похудания с 2012 года.
Помимо доктора.
Чуттани, авторы исследования реферата, озаглавленного «Первый желудочный баллон без процедуры: проспективное исследование, оценивающее безопасность, потерю веса, метаболические параметры и качество жизни», включают Евзена Мачитку, доктора медицины, Мартину Бойкова, доктора медицины, Томаша Купку и Марек. Магистр наук Бузга, доктор философии из Остравского университета, Иоаннис Рафтопулос, доктор медицины, Андреас Джаннаку, доктор медицины, и Кандилиотис Иоаннис, доктор медицины из Медицинского центра Ятрико, и Кэти Стекко, доктор медицины, Сэмюэл Леви, доктор медицины, и Шантану Гаур, доктор медицины, из Allurion Technologies.