СИОЗС – лекарственный компонент компараторной терапии
Федеральный объединенный комитет (G-BA) выделил три группы пациентов в зависимости от тяжести заболевания и определил для каждой из них различную подходящую терапию сравнения: отсутствие медикаментозного лечения легких эпизодов депрессии, антидепрессант из группы селективного серотонина. ингибиторы обратного захвата (СИОЗС) для умеренных эпизодов и комбинация СИОЗС и предложение психотерапии для тяжелых эпизодов.
Кроме того, различие между лечением неотложных состояний и профилактикой рецидивов можно вывести из обзора характеристик продукта.
Исследовано только острое лечение
Однако производитель исследовал только острое лечение в своем досье.
Не было представлено исследований для подгруппы легких эпизодов. Было проведено сравнение эпизодов средней и тяжелой степени тяжести, для которых G-BA назначил СИОЗС и СИОЗС плюс предложение психотерапии в качестве подходящей терапии сравнения, с препаратом циталопрам без учета психотерапии.
Лишь небольшая часть исследований включена в метаанализ
Из-за отсутствия исследований прямых сравнений компания провела скорректированное косвенное сравнение с исследованиями, в которых тестировался вортиоксетин или циталопрам в сравнении с плацебо. Он выявил 14 исследований с вортиоксетином и 10 с циталопрамом, но включил только 3 и 4 из этих исследований в метаанализ.
Это важное ограничение не было убедительно оправданным и неадекватным. Это привело к неполному рассмотрению доказательств, поэтому результаты не могут быть извлечены из дополнительных преимуществ.