«Результаты исследования представляют симепревир, пегинтерферон и рибавирин как хороший терапевтический вариант для регионов мира, где полностью пероральные методы лечения недоступны или являются непомерно дорогими», – говорит Раджендер Редди, доктор медицины, профессор медицины и директор программы гепатологии в больнице. Медицинская школа Перельмана при Пенсильванском университете. "Это единственное известное нам исследование, в котором телапревир напрямую сравнивается с симепревиром.«Телапревир, другой ингибитор протеазы, представляет собой пероральное лекарство от гепатита С, принимаемое до трех раз в день, имеет множество побочных эффектов и менее доступно, чем симепревир. Симепревир производится компанией Janssen Pharmaceuticals.
В U.S. и в других странах, где доступен доступ к новейшим исследованиям и лечению ВГС, врачи перешли к полностью пероральной терапии и отказались от таких методов лечения на основе интерферона, как эти, поскольку они, как известно, имеют значительное количество побочных эффектов и вызывают не так эффективно.
Это рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 включало 763 взрослых с хронической инфекцией ВГС генотипа 1, формой вируса, обнаруживаемой до 75 процентов инфекций, и компенсированными заболеваниями печени, которые ранее не реагировали или реагировали лишь частично на лечение по крайней мере. один курс пегинтерферона и рибавирина.
Пациенты были рандомизированы для приема симепревира плюс телапревир плацебо (379) или телапревира плюс симепревир плацебо (384) в комбинации с пегинтерфероном и рибавирином в течение 12 недель, затем 36 недель только пегинтерферона и рибавирина.
Схема симепревира с пегинтерфероном и рибавирином оказалась не хуже телапревира, пегинтерферона и рибавирина: 54 процента пациентов в группе симепревира по сравнению с 55 процентами в группе телапревира достигли стойкого вирусологического ответа (УВО), т.е. вируса в организме через 12 недель после прекращения терапии. У пациентов с частичным ответом ранее УВО был достигнут у 70 процентов против 68 процентов и у 44 процентов против 46 процентов ранее не ответивших после лечения симепревиром и пегинтерфероном, рибавирином, телапревиром и пегинтерфероном и рибавирином, соответственно.
Шестьдесят девять процентов пациентов испытали побочные эффекты, связанные с симепревиром, в то время как 86 процентов в группе телапревира сообщили о побочных эффектах, связанных с телапревиром. «Лечение гепатита С было движущейся целью, особенно для тех, кто не имеет доступа к новейшим вариантам лечения или не может заплатить за них», – говорит Редди. «С помощью этого исследования мы показали, что симепревир один раз в день хорошо переносился пациентами, инфицированными генотипом 1, ранее не ответившими на лечение, что делает его жизнеспособной альтернативой телапревиру для группы пациентов с ВГС."