«При диабете существует огромная потребность в пероральной доставке», – сказал Самир Митраготри, профессор кафедры химической инженерии, специализирующийся на адресной доставке лекарств. "Люди принимают инсулин несколько раз в день, и введение игл – большая проблема."
По оценкам Центров по контролю за заболеваниями за 2014 г., более 29 миллионов человек в США.S. имеют недиагностированный или диагностированный диабет. Многим из этих людей потребуются регулярные инъекции инсулина.
По словам Амриты Банерджи, постдокторского исследователя из лаборатории Митраготри, для тех, кто не любит иглы, дискомфорт от инъекций может стать огромным препятствием для их соблюдения. «Это может привести к неправильному лечению и осложнениям, которые могут привести к госпитализации», – сказала она.
По словам исследователей, таблетка может обойти дискомфорт, связанный с иглой, потенциально обеспечивая более эффективную дозу.
«Когда вы доставляете инсулин путем инъекции, он сначала проходит через периферический кровоток, а затем в кровообращение в печени», – объяснил Митраготри. Он добавил, что оральные роды пойдут по более прямому пути и, с физиологической точки зрения, лучше.
В то время как пероральные препараты, помогающие организму вырабатывать инсулин, существуют уже некоторое время, таблетки, доставляющие инсулин, остаются очень востребованной целью медицины диабета. Основным препятствием на пути его развития было прохождение лекарства через враждебную протеолитическую среду желудка и кишечника без разрушения самого белка.
В данном случае ключевым моментом является комбинация капсул с энтеросолюбильным покрытием и мукоадгезивных полимерных пластырей, наполненных инсулином, которые были оптимизированы Банерджи в рамках ее исследования. Новая таблетка продемонстрировала свою способность выдерживать кислоту желудочного сока благодаря защите капсулы с энтеросолюбильным покрытием и доставлять полезную нагрузку в тонкий кишечник.
Там капсула открывается, высвобождая пятна, которые прилипают к стенке кишечника, предотвращая доступ протеолитических ферментов к инсулину и, с помощью усилителя проницаемости, депонируя инсулин, который может проникать в кровь.
«Это первый важный шаг в демонстрации того, что эти пластыри могут доставлять инсулин», – сказал Митраготри.
Однако, как и любой другой новый метод лечения, он должен пройти дополнительные этапы тестирования и усовершенствования, прежде чем его можно будет рассматривать как эффективное лечение диабета. Результаты этого исследования были представлены в октябре на ежегодном собрании и выставке Американской ассоциации ученых-фармацевтов в Орландо, Флорида.
По словам исследователей, мукоадгезивные пластыри, содержащие лекарственные препараты, на раннем этапе перспективны и для других форм терапии.
«Мы можем доставить много белков, которые в настоящее время вводятся инъекциями», – сказал Митраготри.
Он добавил, что другие виды терапии на основе белков, такие как гормоны роста, антитела и вакцины, потенциально могут быть помещены в форму пластыря для безболезненной доставки и улучшения соблюдения пациентом режима лечения.
Исследования для этого проекта финансировались Национальными институтами здравоохранения (NIH # 1R01DK097379-01A).