Stivarga (regorafenib), ингибитор мультикиназы, был одобрен для лечения метастатического рака ободочной и прямой кишки, распространявшегося по окончании лечения, FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами), которому информируют сейчас. Лекарства представлены как пилюли и приняты перорально.Stivarga есть составом, развитым Здравоохранением Байера и все еще принадлежащим компании.
Байер подписал соглашение с Onyx Pharmaceuticals Inc., под которой Оникс дают лицензионный платеж для любой будущей глобальной чистой суммы продаж Stivarga при онкологии. Stivarga будет совместно позван в Соединенных Штатах Оникс и Байером.Stivarga блокирует большое количество ферментов, вовлеченных в ободрительный рост рака.
Лечение было оценено FDA в соответствии с ее приоритетной программой обзора, уменьшающей процесс одобрения до полугода. Приоритетные программы обзора назначены на препараты либо лечение, для которого никакая соответствующая терапия на данный момент не существует, либо составы, предлагающие главные удачи лечения.
Одобрение Стиварги случилось за один месяц до пользовательской даты цели сбора за предписание продукта (27-го октября 2012). FDA было у меня в планах закончить обзор подчинения лекарственного средства данной датой.Директор Офиса Продуктов Онкологии и Гематологии в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, Ричард Пэздур, Врач медицины, сообщил:«Stivarga есть последним лечением рака ободочной и прямой кишки, которое покажет свойство увеличить жизни больных, и есть вторым лекарственным средством, одобренным для больных с раком ободочной и прямой кишки за прошлые два месяца».
Хайнц-Йозеф Ленц, Мэриленд, FACP, ИСПРАВЛЯЕТ заместителя и следователя директора клинического изучения и соруководителя Желудочно-кишечной Программы Раковых образований в Норрисе USC Всесторонний Онкологический центр, сообщил:«Одобрение regorafenib додаёт к лечению, которое мы имеем для метастатического рака ободочной и прямой кишки, что серьёзен для тех больных, у которых нет предстоящих вариантов. Лекарственное средство, как показывалось, продлило выживание и замедлило развитие рака у больных, заболевание которого сделала удачи по окончании лечения с на данный момент дешёвыми способами лечения. Это предоставляет больным другую авеню, дабы бороться с этим раком».
Рак ободочной и прямой кишки есть третьей основной обстоятельством смерти от рака в Соединенных Штатах, заявляет CDC (Центры по профилактике и контролю болезней); это – кроме этого третий самый распространенный рак среди женщин и взрослых мужчин в стране.В текущем году в общем итоге 51 690 погибнут от рака ободочной и прямой кишки, и 143,460 будет диагностирован с заболеванием в Соединенных Штатах, в соответствии с NIH (Национальные Университеты Здоровья).FDA изучила эти от единственного испытания, связавшего 760 больных с раком ободочной и прямой кишки – все они ранее лечились.
Они были рандомизированно отобраны в две группы:Несколько Stivarga
Несколько плацебо – им дали фиктивное лекарственное средствоИ в том и другом случае им дали лечение, дабы лечить побочные эффекты, и симптомы рака.В соответствии с итогам изучения:
Больные в группе Stivarga остались в живых в среднем для 6,4 месяцевУчастники группы плацебо жили в среднем для 5 месяцевУ тех в группах Stivarga была прогрессия свободное выживание в среднем для двух месяцев (остающийся в живых без роста опухоли)
Больные в группе плацебо испытали прогрессию свободное выживание 1,7 месяцевОдобренное лекарственное средство идет с Помещенным в коробку Предупреждением, рекомендуя пациентам и врачам на риске тяжелой и фатальной токсичности печени, о которой сообщили в опробованиях Stivarga.Побочные эффекты StivargaВ соответствии с клиническому опробованию, самый распространенные побочные эффекты, о которых информируют, включали:диареядисфония (голос изменяется по качеству и количествоусталостьартериальная гипертензия (большое кровяное давлениезаразараны рталадонно-плантарная эритродизестезия (синдром ручной ноги)
Нехороший аппетитслабостьутрата весаZaltrap (ziv-aflibercept) был одобрен в августе 2012, дабы быть забранным вместе с FOLFIRI (формилтетрагидрофолиевый кислотный фтороурацил и irinotecan) режим химиотерапии для лечения взрослых с метастатическим раком ободочной и прямой кишки.
Что такое рак ободочной и прямой кишки?Рак ободочной и прямой кишки, он же рак дачи, относится к любой опухоли толстой кишки либо прямой кишки.
В соответствии с тому, КТО (ВОЗ), рак ободочной и прямой кишки есть вторым самый распространенным раком глобально по окончании рака легких.прямая и Толстая кишка кишка коллективно известны как толстая кишка. Толстая кишка повторно поглощает питательные вещества и воду от непереваренных продуктов питания, проводящих его. Прямая кишка, которая есть в конце толстой кишки, хранит кал, перед тем как это будет удалено из тела.
Специалисты не полностью уверены, из-за чего кое-какие люди заболевают раком ободочной и прямой кишки, и другие не делают. Существует пара факторов риска, которые связаны с заболеванием.
Колоректальные факторы риска:Возраст – у пожилых людей имеется намного более большой рискДиета высоко в животном белке, насыщенных жирах, низко в диетическом волокне, и высоко в калорияхВысокое и нередкое алкогольное потребление
Домашняя история рака ободочной и прямой кишкиОжирение/избыточный весКурениеФизическая инертность
Неспецифический язвенный колитПолипы, существующие в толстой кишке либо прямой кишкеБольной Крон либо IBS (синдром раздраженной толстой кишки)