Исследование фазы II, результаты которого представляются на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака на этой неделе в Новом Орлеане, было разработано и проведено исследователями из Центра рака имени доктора медицины Андерсона Техасского университета по раку, связанному с папилломавирусом человека (ВПЧ). Программа. Доктор медицины Андерсон набрал 18 пациентов, которые вызвались предоставить образцы тканей до и после лечения. Исследование выявило обнадеживающие корреляции между иммунологическими биомаркерами и реакцией на лечение.
«Не существовало стандартизированных вариантов лечения пациентов с метастатическим SCCA», – сказал Ван Моррис, М.D., доцент кафедры медицинской онкологии желудочно-кишечного тракта. «Это исследование продемонстрировало реакцию у пяти из 18 пациентов, пролеченных в MD Anderson, и у многих пациентов наблюдалось значительное уменьшение размера опухоли."
«В этом первом проспективном исследовании фазы II рефрактерного метастатического SCCA наш исследовательский анализ образцов тканей до и во время лечения выявил потенциальную корреляцию между иммунологическими биомаркерами и клиническими исходами для ниволумаба», – сказала Кэти Энг, М.D., профессор кафедры медицинской онкологии желудочно-кишечного тракта и главный научный сотрудник по национальным исследованиям.
Метастатический SCCA, рак, часто связанный с инфекцией, вызванной вирусом папилломы человека (ВПЧ), обычно лечат химиотерапией, хотя в исследованиях не установлен стандарт лечения.
В исследовании использовалось моноклональное антитело ниволумаб, один из препаратов, представленных в растущем арсенале иммунотерапевтических методов лечения. Препарат освобождает иммунную систему для борьбы с раком, нарушая тормоз, который останавливает иммунный ответ.
«Это первое официальное клиническое исследование, проведенное с участием пациентов с ранее пролеченным метастатическим SCCA», – сказал Моррис. "В этом исследовании пациенты получали биопсию непосредственно перед лечением ниволумабом, а затем вторую парную биопсию после двух доз."
Результаты исследования показали снижение частоты CD8 Т-клеток в образцах опухолей после лечения среди пациентов-респондентов.
Иммунный мониторинг образцов до лечения показал значительно более высокий процент Т-клеток CD3 и CD8, а также другие показатели, которые указывают на корреляцию между иммунологическими биомаркерами и ответами на лечение. Пять других маркеров не продемонстрировали значимых различий.
Следует отметить, что пациенты, которые оценивались как респондеры, имели более высокую частоту Т-клеток CD8 и иммунных клеток PD-L1 CD45 в образцах до лечения.
Исследование финансировалось программой MD Anderson’s HPV Moon Shots Program и HPV Anal Cancer Foundation, E.B.
Фонд борьбы с раком анального канала и благотворительное пожертвование. Программа «Лунные выстрелы» направлена на ускорение превращения научных открытий в клинические достижения и значительное сокращение смертности от рака.
В состав исследовательской группы для корреляционного анализа входили Армин Махваш, М.D., Интервенционная радиология; Луис Венс, Ph.D., Хорхе Бландо, D.V.M., и Джеймс Эллисон, доктор философии.D., вся иммунология; Роберт Вольф, онкологическая медицина; Аки Охината, специалист по медицинской онкологии; Химела Охаджи, Исследовательская компания по лечению рака; и Падмани Шарма, М.D., Ph.D., Медицинская онкология мочеполовой системы.
Окончательные клинические результаты исследования будут доложены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в 2016 году в Чикаго Энгом от имени Сети клинических испытаний экспериментальной терапии Национального института рака (ETCTN) и ее сотрудников.