Опробование посредством яиц паразита свиньи, дабы лечить заболевание Крона началось в этом месяце, во главе с американской компанией биотехнологии, развивающей новый класс биопрепараталечение для рака и аутоиммунных болезней.Заболевание Крона есть типом воспалительного заболевания кишечника (IBD), которое в большинстве случаев воздействует на кишечник, но может показаться где угодно в пищевом девять метров длинойканал, начинающийся во рту и финишах в конце прямой кишки (задний проход).
Правильная суть болезни Крона малоизвестна, но мы знаем, что это – аутоиммунное нарушение, где иммунная совокупность тела по неточности нападает и разрушаетздоровая ткань. Существуют разные формы заболевания Крона, в зависимости от того, какая часть тела затронута.Опробование, названное ДОВЕРИЕМ-I (опробование TRichUris Suis яйцеклеток), есть испытания Фазы 2 биологического лечения TSO (яйцеклетки Trichuris suis, они же
CNDO-201) у больных с заболеванием Крона.Новый закон о биопрепаратах как иммунные регуляторыTSO есть новым наркотиком, принятым ртом, содержащим микроскопические яйца паразита хлыстовика свиньи. Это действует как естественный регулятор иммунной совокупности,руководя Т-лимфоцитами, группой лейкоцитов и цитокинами, сигнальные белки, имеющие дело с воспалением, среди другого.
У свиньи яйца преобразовываются в хлыстовиков и воспроизводят, не нанося ущерб животному. В человеке те же яйца живут не больше, чем 14 дней. Но вто время, они кажутся талантливыми оказывать влияние на организменную иммунную совокупность и остановить его нападающий на органы и ткань.Прошлые опробования продемонстрировали, что TSO может стимулировать ремиссию и реакцию у больных с воспалительным заболеванием кишечника.
Бобби В Сэндэдж младший, генеральный директор и президент Coronado Biosciences Inc, Берлингтона, Массачусетс, компании сзади нового лечения, сообщилпресса:«Это изучение Фазы 2 расширит отечественное познание клинической полноценности TSO вбольные с умеренно к очень сильно активной болезни Крона."Компания развивает TSO как биологическое лечение для аутоиммунных заболеваний, таких как заболевание Крона,неспецифический рассеянный склероз и язвенный колит.В statetement Коронадо заявил, что выбрал TSO «в качестве биологического предпочтительного агента, по причине того, что это не человеческий инфекционный агент и спонтанноустраненный из тела в течение нескольких недель по окончании дозирования».
Это кроме этого развивает второй биопрепарат, названный CND0-109, активирующим клетки естественного киллера (NK) для лечения острого относящегося к спинному мозгу лейкоза (AML) и телаопухоли.ТРАСТОВОЕ-I опробованиеДОВЕРИЕ-I есть рандомизированным, двойным слепым, контролируемое изучение плацебо, имеющее место во многих американских центрах и созданное, дабы проверить эффективность и безопасностьиз TSO у больных с заболеванием Крона.Команда пытается регистрировать примерно 220 больных с заболеванием, каковые примут либо дозу активного лекарственного средства либо плацебо ртом один раз в 14 дней для 12семь дней.
Одна доза TSO будет содержать 7 500 яиц паразита, взятых от кала свиньи, приостановленного в столовой ложке солевого раствора, готового к глотанию.Главный момент опробования обязан проверить, создаёт ли лечение реакцию, как измерено Активностью заболевания Крона
Индекс (CDAI), с индукцией ремиссии, являющейся вторичной мерой.Компания заявила, что ожидает, что опробование закончится во второй половине 2013.
Параллельное опробование будет иметь место в Европе, которой руководит германский партнер по формированию Коронадо для TSO при болезни Крона, Dr Falk Pharma GmbH. Это кроме этого будет aмногосторонний, фаза 2, двойная слепая, рандомизированная, контролируемое изучение плацебо.Коронадо сравнительно не так давно сказал о хороших итогах опробования фазы 1 TSO у больных с заболеванием Крона, где биопрепарат, как показывалось, был «надёжен и прекрасно -вынесенный».
То опробование было многосторонним, двойным слепым, плацебо-контролируемым изучением 36 больных сЗаболевание Крона, проверившая возрастающие дозы лекарственного средства.Догадка гигиеныПрименяя TSO, дабы лечить заболевание Крона и другие аутоиммунные нарушения основывается на теории, названной Догадкой Гигиены, предлагающей иметь мало выделенияпаразитам так или иначе предотвращает надлежащее регулирование иммунной совокупности у людей, живущих в развитых государствах с «более чистыми средами».Карин
Хеенбергер, Аккуратный вице-президент Коронадо и основной санитарный инспектор, говорит эпидемиологические изучения, и преклинические данные в разных моделях заболевания,продемонстрируйте, что аутоиммунные заболевания менее распространены у людей с колониями паразитического червя, поддерживая идею «обратной связи» между такими заболеваниями имикробное обсеменение такими паразитами.Систематический обзор на базе фактических данных на управлении IBD этобыл издан в американский Издание Гастроэнтерологии в апреле 2011, сообщила связь между более высоким риском IBD у людей, живущихв «более чистых средах», как предложено «догадкой гигиены», средства мы должны лучше осознать флору и иммунную систему пищеварительного тракта как суть болезни.