Согласно результатам III фазы исследования NETTER-1, новый препарат, лютеций-ДОТАТАТ (Lutathera), значительно снижает риск прогрессирования заболевания или смерти среди пациентов с ранее леченными распространенными нейроэндокринными опухолями средней кишки . По сравнению с пациентами, получавшими октреотид LAR 60 мг, лечение 177Lutetium-DOTATATE привело примерно на 80% к снижению риска прогрессирования или смерти.
В этом исследовании фазы III тестировалось 177Lutetium-DOTATATE, радионуклидная терапия пептидных рецепторов (PRRT), сочетающая гормональную терапию и лучевую терапию.
В исследование были включены 230 пациентов с неоперабельным прогрессирующим заболеванием, которым случайным образом назначили четыре введения 177 лютеция-ДОТАТАТ 7.4 ГБк каждые 8 недель или октреотид LAR 60 мг каждые 4 недели.
При анализе данных 23 пациента в группе 177 лютеций-ДОТАТАТ подтвердили прогрессирование заболевания или смерть по сравнению с 67 пациентами в группе октреотида.
В дополнение к этому захватывающему развитию, ENETS ввела строгую процедуру качества для аккредитации центров передового опыта в лечении нейроэндокринных опухолей.
Эта программа чрезвычайно успешна: сейчас аккредитованы 34 центра, а еще три, два в Великобритании и первый в своем роде в Польше, получили аккредитацию на конференции. ENETS представила процесс аудита Европейскому парламенту в Брюсселе, и он все еще может служить парадигмой для планируемых Европейских справочных сетей.
«Захватывающие новые данные исследований, спонсируемых фармацевтическими компаниями, таких как Lutetium-DOTATATE, а также других недавних клинических исследований, таких как RADIANT 4 с эверолимусом и TELESTAR с этипратом телотристата, вместе с ENETS, работают над созданием новых аккредитованных центров передового опыта, вселяют реальную надежду на многие пациенты с распространенным эндокринным раком, чьи терапевтические возможности второй линии были настолько ограничены ", – объясняет профессор Мартин Кэплин, международный специалист по раку желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы.
«С результатами исследования Netter-1 и продолжающейся значительной работой по демонстрации эффективности других агентов PRRT, мы надеемся, что теперь откроется дверь, чтобы сделать эту терапию доступной и доступной в США и во всем мире», – сказал Рон Холландер, исполнительный директор Директор Фонда исследования нейроэндокринных опухолей и президент Международного альянса по нейроэндокринному раку (INCA)."