«Значительная потеря веса, достигаемая с помощью 6-месячной воздушной системы Obalon, сохраняется через 12 месяцев», – сказала Аврора Прайор, доктор медицины, соавтор исследования и главный бариатрический отдел хирургии желудочно-кишечного тракта и хирургии желудочно-кишечного тракта Университета Стоуни Брук. "Эта комбинация изменения образа жизни и баллонной терапии обеспечивает новый вариант с низким уровнем риска для пациентов, страдающих ожирением."
6-месячная система баллонов Obalon, глотаемый, наполненный газом внутрижелудочный баллон для похудания у взрослых с ожирением, которым диета и упражнения не помогли, была одобрена в сентябре U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Он включает в себя баллон, содержащийся в капсуле, которая, как только достигает желудка, надувается газом через микрокатетер. В течение первых трех месяцев можно разместить до трех воздушных шаров, но весь период лечения длится шесть месяцев.
Надутые воздушные шары заставляют пациентов чувствовать себя сытыми. Лечение сопровождается диетой умеренной интенсивности и программой модификации поведения. Устройство производится компанией Obalon Therapeutics, Inc., базируется в Сан-Диего, Калифорния.
Результаты исследования были основаны на двойном слепом рандомизированном, фиктивно-контролируемом исследовании с участием 387 пациентов, около половины из которых получали лечение с помощью баллона Obalon, а другая половина – с помощью фиктивной капсулы, наполненной сахаром, которая выглядит как устройство.
Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) от 30 до 40 глотали три капсулы в течение 12 недель (по одной каждые три недели). Все пациенты в 15 исследовательских центрах также прошли 25-минутную терапию образа жизни, проводимую слепым диетологом каждые три недели. Через шесть месяцев пациентам сообщали, какую капсулу они получили, а пациентам с баллонами Obalon их удалили эндоскопически.
Средний процент общей потери веса через шесть месяцев для пациентов с баллоном Obalon составил 6.81 процент, в то время как в фиктивной контрольной группе было 3.59 процентов общей средней потери веса.
Пациенты, получавшие воздушные шары, потеряли почти 25 процентов лишнего веса. Через шесть месяцев после удаления воздушных шаров 89.Сохранено 5 процентов от средней общей потери веса за период лечения. Исследователи говорят, что у одного пациента с баллоном, принимавшего высокие дозы НПВП, которому была сделана амбулаторная процедура замены коленного сустава, произошло одно нежелательное явление – кровоточащая язва желудка. Несерьезные нежелательные явления, связанные с устройством, в основном спазмы в животе и тошнота, произошли у 90 человек.8 процентов пациентов (99.6% были оценены как легкие или умеренные).
«Волшебной таблетки от ожирения не существует, но этот проглатываемый баллон и другие внутрижелудочные баллончики могут дать новую надежду людям, которые в противном случае не обратились бы за лечением или не добились бы таких хороших результатов только с помощью диеты и упражнений», – сказал Рауль Дж. Розенталь, доктор медицины, президент ASMBS и председатель отделения общей хирургии клиники Кливленда, Флорида, который не принимал участия в исследовании. "Воздушный шар и другие технологии могут помочь заполнить терапевтический пробел между диетой и физическими упражнениями и лечебной терапией, а также медикаментозной терапией и хирургией, где пробелы довольно велики."
Люди с ожирением и тяжелым ожирением чаще страдают сердечными заболеваниями, диабетом, некоторыми видами рака, артритом, апноэ во сне, высоким кровяным давлением и множеством других заболеваний и состояний. Исследования показали, что люди с ИМТ более 30 имеют на 50-100 процентов больший риск преждевременной смерти, чем люди со здоровым весом.[1] [2]
Метаболическая / бариатрическая хирургия зарекомендовала себя как наиболее эффективное и продолжительное лечение тяжелого ожирения и многих связанных состояний и приводит к значительной потере веса. Агентство медицинских исследований и качества (AHRQ) сообщило о значительных улучшениях в безопасности метаболических / бариатрических операций, в значительной степени благодаря усовершенствованным лапароскопическим методам.[3] Риск смерти составляет около 0.1 процент [4], а общая вероятность серьезных осложнений составляет около 4 процентов.[5]
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2011-2014 годах распространенность ожирения среди взрослых составляла чуть более 36 процентов, причем среди женщин чаще, чем среди мужчин (38.3% против.
34.3%) и старше, чем молодые люди (37% vs. 32.3%). С медицинской точки зрения ожирение определяется как индекс массы тела (ИМТ), показатель отношения роста к весу, превышающий 30. По оценкам ASMBS, около 24 миллионов американцев страдают тяжелым ожирением, что означает ИМТ 35 или более с состоянием, связанным с ожирением, таким как диабет или ИМТ 40.
Примечания
[1] Офис главного хирурга – U.S. Департамент здравоохранения и социальных служб. (2004).
Избыточный вес и ожирение: последствия для здоровья.
[2] Каплан, Л. M. (2003).
Регулирование веса тела и ожирение. Журнал желудочно-кишечной хирургии.
7 (4) п. 443-51. Дои: 10.1016 / S1091-255X (03) 00047-7.
[3] Энциноза, Вт.
E., и другие. (2009). Недавние улучшения результатов бариатрической хирургии.
Медицинская помощь. 47 (5) п. 531-535.
[4] Агентство медицинских исследований и качества (AHRQ). (2007). Статистическая справка № 23. Использование и результаты бариатрической хирургии в 1998 и 2004 гг.
[5] Флум, Д. р., и другие. (2009). Периоперационная безопасность при продольной оценке бариатрической хирургии. Медицинский журнал Новой Англии.
361 стр.445-454.