«Впервые за почти три десятилетия люди с мигренью, которым не помогают существующие лекарства, могут получить новую возможность найти облегчение во время приступов», – сказал Ричард Б. Липтон, М.D., первый автор исследования и Эдвин С. Лоу профессор и заместитель председателя Saul R. Кори, отделение неврологии Эйнштейна и директор Центра головной боли Монтефиоре.
Изнуряющее расстройство
От мигрени головной боли страдают от 12 до 14% людей, или более миллиарда человек во всем мире. Это хроническое неврологическое заболевание включает периодические приступы головной боли с симптомами, которые могут включать тошноту, а также чувствительность к свету и звуку. Более трех четвертей страдающих мигренью испытывают по крайней мере один приступ мигрени в месяц, и более половины серьезно страдают во время приступов.
В настоящее время многие люди с мигренью принимают препараты триптана (например, сумитриптан, элетриптан и ризатриптан), которые были введены в 1990-е годы. Триптаны останавливают острую мигрень, стимулируя рецепторы серотонина, что, в свою очередь, уменьшает воспаление и сужает кровеносные сосуды. Но триптаны помогают не всем, они могут вызывать невыносимые побочные эффекты и, поскольку они сужают сосуды, не должны приниматься людьми с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) или основными факторами риска ССЗ.
Новый механизм помощи
Людям, которым триптаны не помогают, или тем, кто не может их принимать, может быть полезен новый класс препаратов, называемых гепантами, в который входит римегепант. Гепанты работают, нацеливаясь на рецепторы небольшого белка, называемого CGRP, который давно участвует в мигрени.
Во время приступов мигрени высвобождается CGRP, что вызывает боль. Гепанты снимают боль и другие симптомы мигрени, блокируя путь CGRP.
В рандомизированном двойном слепом исследовании New England Journal of Medicine было проведено рандомизированное двойное слепое исследование с участием более 1000 мужчин и женщин, страдающих мигренью, в 49 центрах США.S.
Участники были проинструктированы принимать таблетку римегепанта или соответствующую таблетку плацебо во время приступа мигрени при появлении умеренной или сильной боли. Перед приемом таблетки и в течение 48 часов после этого пациенты отвечали на вопросы в электронном дневнике, касающиеся их боли и наиболее неприятных симптомов. Участники выбрали из списка наиболее беспокоящий симптом, включая непереносимость света, непереносимость громких звуков или тошноту.
Через два часа после приема таблеток 19.6% пациентов в группе римегепанта не испытывали боли по сравнению с 12.0% в группе плацебо – статистически значимая разница.
Свобода от самых неприятных симптомов наступила у 37 человек.6% пациентов в группе римегепанта и 25.2% в группе плацебо. Побочные эффекты были минимальными, тошнота и инфекции мочевыводящих путей были единственными побочными эффектами, о которых сообщалось более чем у 1% пациентов в каждой группе, и никаких побочных эффектов сердечно-сосудистых заболеваний не наблюдалось.
«Эти результаты подтверждают, что механизм действия римегепанта – блокирование пути CGRP – эффективно снимает боль и связанные с ней симптомы, возникающие во время острых приступов мигрени», – сказал д-р. Lipton. "Как человек, изучавший блокаторы CGRP более десяти лет, я рад видеть, что их преимущества подтверждены в крупномасштабных клинических испытаниях."
Клиническое испытание, проведенное доктором. Lipton был спонсирован Biohaven, который делает римегепант и может получить финансовую выгоду от результатов.
Доктор. Липтон – оплачиваемый консультант и акционер Biohaven.