Важный новый способ продвижения открытий появился в форме многостороннего сотрудничества с участием трех или более различных типов организаций, таких как фармацевтические компании, государственные регулирующие органы и группы пациентов, пишут Магдалини Пападаки, научный сотрудник, и Джиджи Хирш, врач-предприниматель и исполнительный директор Центра биомедицинских инноваций Массачусетского технологического института.
Авторы призывают к новой «науке сотрудничества», чтобы узнать, что работает, а что нет; для улучшения того, как лидеры могут разрабатывать, управлять и оценивать сотрудничество; и помочь в обучении и обучении будущих лидеров с необходимыми организационными и управленческими навыками.
«Быстрая доставка новых, более качественных и доступных по цене лекарств нужным пациентам связана с серией исторически независимых решений, принимаемых различными участниками или заинтересованными сторонами», – говорит Хирш.
Система не скоординирована, занимает слишком много времени и стоит слишком дорого. В некоторых случаях лекарство – например, новые антибиотики для лечения опасных для жизни устойчивых инфекций – может никогда не стать доступным.
«Один из интересных парадоксов биомедицинских инноваций все в большей степени будет заключаться в том, что даже несмотря на то, что у нас есть научные знания, необходимые для обеспечения потенциально лучшего лечения пациентов – или даже для предотвращения болезней у тех, кто подвержен высокому риску – мы, возможно, не сможем чтобы помочь пациентам получить от них пользу в ближайшее время », – говорит она.
Чтобы помочь изменить этот сценарий, за последнее десятилетие тысячи исследователей, фармацевтических и биотехнологических компаний, государственных регулирующих органов, плательщиков, клиницистов и пациентов объединились в более чем 100 совместных проектов с участием многих заинтересованных сторон, чтобы решить некоторую конкретную общую проблему, стоящую на пути найти лекарство или лучший диагностический подход.
«Сотрудничество с участием многих заинтересованных сторон дает возможность создать среду, которая допускает новые виды взаимодействия между игроками», – говорит Хирш.
Крупнейшая многосторонняя инициатива Европейского союза в области инновационных лекарственных средств (IMI) началась в 2008 году и создала более 40 консорциумов с финансовыми и натуральными инвестициями на общую сумму 2 миллиарда евро. Некоторые проекты посвящены конкретным проблемам со здоровьем, таким как болезнь Альцгеймера, хроническая боль, диабет и ожирение.
Другие решают более серьезные проблемы, такие как безопасность лекарств и вакцин и использование стволовых клеток для открытия лекарств. Успех привел к предложению продлить усилия на 10 лет и 3 евро.5 миллиардов. В прошлом году U.S. Совет советников президента по науке и технологиям (PCAST) рекомендовал U.S. сформировать что-то подобное.
«Преобладание инициатив с участием многих заинтересованных сторон отражает неизменный оптимизм в отношении ценности этого подхода к сотрудничеству для устранения узких мест в биомедицинских инновациях», – пишут авторы в статье. «Хотя необходимость сотрудничества больше не вызывает сомнений, стоит отметить важность этого развития. Готовность поделиться собственными данными между отраслевыми конкурентами представляет собой резкий сдвиг в культуре исторически высококонкурентной фармацевтической отрасли."
В статье рассматривается история сотрудничества, начиная с ВИЧ / СПИДа. К началу 2000-х годов сотрудничество с участием многих заинтересованных сторон расширилось, чтобы удовлетворить потребность в важных инструментах, таких как биомаркеры, которые требуют обмена доклиническими данными.
С тех пор они достигли более поздних стадий разработки продукта, включая производство, возмещение расходов и пост-рыночный мониторинг.
Некоторые люди, участвующие в консорциумах с участием многих заинтересованных сторон, обеспокоены избыточностью, неэффективностью и недостаточной продуктивностью некоторых совместных усилий, что способствует ощущению «усталости консорциума», пишут исследователи.
В новой тенденции спонсоры и участники ищут меньшее количество стратегически скоординированных инициатив, которые надежно устранят критические пробелы, пишут Хирш и Пападаки. Они приводят в пример TransCelerate BioPharma, группу из 10 крупных фармацевтических компаний, которые объединились, чтобы поделиться ресурсами и направить их на выбранные приоритеты с целью повышения эффективности разработки лекарств, таких как стандарты квалификации центров клинических испытаний.
Авторы предлагают строгий научно-обоснованный подход (наука о сотрудничестве), чтобы выяснить, что работает, а что не работает в сотрудничестве. Они рекомендуют первые шаги в этой новой области и структурирование исследований, чтобы не только извлекать уроки из прошлого, но и эффективно развиваться по мере появления новых инновационных задач.
Чтобы запустить свою новую дисциплину, Фонд Роберта Вуда Джонсона только что предоставил Хирш и ее коллегам грант для стартапов, чтобы заложить фундамент.
Их исследования начнутся с тематических исследований биомедицинских инноваций для определения компонентов организационного дизайна, а также систематического изучения широкого спектра совместных инновационных моделей в других отраслях.