Mirapex (pramipexole), лечение, применяемое, дабы лечить больных с заболеванием Паркинсона, может повысить риск заболевания сердечной недостаточностью, FDA предотвратила сейчас в публичном коммюнике. Mirapex кроме этого предписан для людей с синдромом неспокойных ног.FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами) заявила, что дешёвые эти по Mirapex должны быть рассмотрены опять более детально.По окончании исследования и сбора данных от рандомизированных изучений, специалисты FDA нашли, что заболеваемость сердечной недостаточностью была выше среди больных на Mirapex если сравнивать с теми на плацебо.
Агентство выделило, что различие было «не статистически существенно».Из-за ограничений в изучениях весьма тяжело решить, были ли более высокие показатели сердечной недостаточности связаны с терапией Mirapex либо некоторым вторым причиной (факторами) влияния.FDA не имеет возможности с дешёвыми данными и ограничениями изучения, выяснить, повышает ли Mirapex вправду риск сердечной недостаточности. Агентство говорит, что трудится с производителем, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., дабы разъяснить, каковы риски сердечной недостаточности, которая связана с Mirapex.
Общественность будет обновлена, когда больше информации делается дешёвым, добавленная FDA.Докторов просят продолжить по окончании рекомендаций в марке лекарственного средства при предписании pramipexole. Все больные на pramipexole должны брать его в соответствии с руководствам собственных докторов, FDA, которую убеждают. В случае если у Вас имеется какие-либо сомнения довольно pramipexole, спросите собственного эксперта здравоохранения.
Резюме данных на Mirapex (pramipexole) FDAРандомизированная управляемая плацебо параллельная фаза два и три клинических опробования, сравнившие Mirapex с плацебо, была представлена FDA в 2008 и иначе в 2010. Эти изучения нашли, что ставки сравнительно не так давно диагностированной сердечной недостаточности были более распространены среди больных Mirapex. Но различием не было статистически большое.
Дабы выяснить, имела возможность ли бы быть связь между применением Mirapex и сердечной недостаточностью, Boehringer Ingelheim спонсировал эпидемиологическое изучение, применявшее английскую Базу данных Изучения Неспециализированной практики. Это изучение случай-контроль включило контингент anti-Parkinsonian пользователей лечения, в возрасте с сорока до восемидесяти девяти лет. Изучение соответствовало 783 случаям сердечной недостаточности к 7 454 контрольным группам. Изучение продемонстрировало, что у тех, каковые применяют любой агонист допамина, если сравнивать с больными, применяющими агонист допамина, был намного более большой риск сердечной недостаточности (отношение риска [RR] = 1.58; 95%-й доверительный промежуток [CI]: 1.26-1.96).
О Mirapex (pramipexole)Mirapex (pramipexole) есть агонистом допамина non-ergoline класса, в первую очередь употребляющегося для лечения юный заболевании синдрома и Паркинсона неспокойных ног.
От этикетки Mirapex время от времени употребляется для лечения мигреней и половой дисфункции, в то время, когда это – побочный эффект некоторых типов антидепрессантов, таких как SSRIs. Кое-какие предварительные изучения нашли, что Mirapex лучше, чем плацебо в контролировании некоторыми симптомами биполярного расстройства. Mirapex кроме этого исследуется для лечения фибромиалгии и депрессии.
О следующих распространенных побочных эффектах сказали больные, берущие pramipexole:Боли тела (гипералгезия)Трудность спя (бессонница)Головная боль
Утрата аппетитаТошнотаОртостатическая гипотензия, и последующая дурнота, головокружение и вероятно обморок при выдерживании скоро от усаженного либо размещении положения
СонливостьНеобыкновенные перемещения тела, такие как скручивание либо подергиваниеНеобыкновенная усталость
Необыкновенная слабостьРвотаУтрата веса