«Пациенты с EoE борются ежедневно, поскольку повреждение их пищевода делает глотание и прием пищи сложной задачей», – сказал Сандип К. Гупта, доктор медицины, ведущий автор исследования Медицинской школы Университета Индианы и детской больницы Райли, Индианаполис. "Существует острая потребность в безопасном и эффективном лечении EoE, поскольку в настоящее время нет одобренных FDA методов лечения этого состояния. Пероральная суспензия будесонида продемонстрировала замечательную эффективность в уменьшении эозинофильного воспаления в нашем исследовании, что дает надежду пациентам с EoE."
Исследователи провели проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пероральной суспензии будесонида – новой запатентованной пероральной формы будесонида – у детей и подростков (возраст 2-18) с EoE. Пациенты были случайным образом разделены на группы, получавшие плацебо, терапию низкой, средней или высокой дозой в течение 12 недель. По истечении 12 недель гистологический ответ (улучшение тканей) был достигнут более чем у 50 процентов пациентов в группе средней дозы и у более чем 90 процентов пациентов в группе высокой дозы.
Только 5.6 процентов пациентов в группе плацебо испытали улучшение гистологического ответа; не было значительной разницы в процентах респондеров между группами низких доз и плацебо. Пероральная суспензия будесонида была безопасна при всех дозах, и серьезных побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, не было.
В то время как пациенты с EoE испытали значительный гистологический ответ в группах средней и высокой дозы, пациенты во всех четырех группах испытали сопоставимые ответы симптомов.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы оценить способность этого лечения улучшать симптомы.
Суспензия будесонида для перорального применения предназначена для покрытия пищевода будесонидом с целью лечения местного эозинофильного воспаления. Будесонид – глюкокортикоидный стероид – является активным фармацевтическим ингредиентом в нескольких продуктах, одобренных U.S.
FDA, включая продукты для лечения астмы у детей и взрослых, аллергического ринита, хронической обструктивной болезни легких и болезни Крона.