Когда человеческая яйцеклетка оплодотворяется, она начинает вырабатывать гормон хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), который можно обнаружить в моче или крови. Это то, что медицинские работники проверяют, чтобы определить, беременна ли женщина. Однако примерно на 5-7 неделе беременности концентрация в моче варианта ХГЧ, известного как бета-фрагмент ядра ХГЧ, резко возрастает, препятствуя обнаружению ХГЧ и вызывая ложноотрицательные результаты теста.
В условиях больницы неспособность обнаружить беременность может привести к серьезным последствиям, таким как прием лекарств, вызывающих врожденные дефекты, облучение плода или невозможность диагностировать внематочную беременность, которая является основной причиной материнской смерти, связанной с беременностью в первом триместре.
Более ранние исследования показали, что бета-фрагмент ядра ХГЧ может влиять на точность теста на беременность, но группа исследователей во главе с Энн М. Гроновски, доктор философии, Медицинский факультет Вашингтонского университета, Санкт-Петербург. Луи первым обнаружил, что эта проблема затрагивает большинство обычных тестов на беременность в больнице. Команда определила это после разработки метода скрининга, который позволил им оценить способность этих тестов обнаруживать ХГЧ, когда также присутствуют высокие концентрации фрагмента бета-ядра ХГЧ.
Из 11 проверенных исследователями тестов только два – BC Icon 20 и Alere – не были существенно затронуты фрагментом бета-ядра ХГЧ. Два других теста, OSOM и Cen-Med Elite, были настолько подавлены фрагментом бета-ядра ХГЧ, что команда Гроновски пришла к выводу, что эти два теста представляют неприемлемый риск ложноотрицательных результатов для пациенток после 5-7 недель беременности. На точность остальных семи тестов умеренно повлиял фрагмент бета-ядра ХГЧ.
«Здесь есть три важных вывода, – сказал Гроновски. "Во-первых, врачей, медсестер и других медицинских работников необходимо информировать о том, что это проблема. Во-вторых, производителям необходимо сделать так, чтобы возможность ложноотрицательных результатов была четко видна во вкладышах в свои пакеты, и работать над улучшением тестов. И в-третьих, в центрах, где доступен количественный анализ крови на ХГЧ, этот тест на беременность должен быть предпочтительным.
Анализ крови не подвержен этому эффекту, потому что фрагмент бета-ядра ХГЧ отсутствует в сыворотке."
Метод скрининга, разработанный командой Гроновски, прост и рентабелен, и она считает, что он поможет производителям разработать тесты на беременность в моче, которые не подвержены влиянию фрагмента бета-ядра ХГЧ.
Однако до тех пор, пока качество всех тестов на беременность не улучшится, она советует медицинским работникам выбирать тесты на беременность, которые хорошо работают на всех этапах беременности, а не только в первые несколько недель.