Будучи оштрафованным $3 миллиарда в Соединенных Штатах для сокрытия неприятностей безопасности, GSK (GlaxoSmithKline PLC) говорит, что это сделает собственные эти испытания дешёвыми для научного сообщества в новой мере, дабы потом продвинуть ее обязательства к «большей открытости, прозрачности и сотрудничеству».В июле 2012 GSK признал себя виновным в продвижении двух препаратов – антидепрессантов Paxil и Wellbutrin – для неутвержденного применения, и удержания в информации о безопасности довольно лекарственного средства диабета, Avandia, от FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами).Урегулирование за $3 миллиарда должно было касаться уголовных штрафов, и гражданских урегулирований с региональными и федеральными кабинетами министров.
Случай включил 10 лекарств, включая Advair, Avandia, Wellbutrin и PaxilКомпания была кроме этого признана виновной в подкупе докторов.Глава GSK, господин Эндрю Витти, сказал на встрече, устроенной Wellcome Trust в Лондоне день назад.
Он заявил, что компания заявит о новых шагах, дабы основываться на ее «открытых инновациях» подход к R&D.Господин Эндрю сообщил:«Как вправду неспециализированная компания здравоохранения, я полагаю, что мы несем ответственность сделать все, что мы можем в GSK, дабы применять отечественные ресурсы, знания и опыт, дабы оказать помощь заняться значительными неспециализированными медицинскими проблемами. Но масштаб проблемы и сложность науки означают, что мы не можем решить одни лишь эти неприятности. Мы должны показать второй подход – один сосредоточенный на партнерстве, открытости и сотрудничестве.
Будучи более открытыми с отечественными данными испытания, мы кроме этого сохраняем надежду оказать помощь потом научному пониманию. Я доволен удачами, каковые мы сделали до сих пор, дабы развить отечественную бизнес-модель, но мы признаем, что существует больше, мы можем сделать, и новые инициативы, обрисованные в общем сейчас, разрешат нам основываться на данной работе."
Господин Марк Уолпорт, директор Wellcome Trust, сообщил «В его обязательствах к сотрудничеству и большей открытости, GSK подает пример того, как фармацевтическая индустрия обязана приспособиться, дабы оказать помощь вести вперед медицинские удачи. Настоящие прорывы не появляются откуда ни возьмись, но перенесены ученых, делящихся их знаниями и обучающихся друг от друга.
Ходы GSK смелы и инновационны, весьма хороший показатель его обязательств заняться некоторыми самыми громадными медицинскими проблемами, стоящими перед миром сейчас».TB GSK ‘составная библиотека’ раскрываетсяИсследователи в GSK продемонстрировали собственный банк данных более чем двух миллионов составов для любого, что имел возможность бы иметь потенциал для становления препаратами для лечения TB (туберкулез). Результаты их поиска будут изданы в научном издании скоро.
Компания говорит, что до сих пор, примерно 200 «многообещающих хитов» были сделаны.GSK говорит, что это – фармацевтическая индустрия сперва. Ни при каких обстоятельствах прежде не имеет производителя лекарств, вошел в его перечень составляющих собственность составов, показавших потенциал против TB, сделанный дешёвым общественности.
GSK говорит, что сохраняет надежду, что это поощрит лаборатории и другие компании во всем мире делать то же против заболевания, каждый год убивающей примерно 1,5 миллиона человек.Неспециализированная прозрачность в клинических опробованиях
GSK говорит, что «всецело предан тому, дабы делиться информацией о отечественных клинических опробованиях». Резюме каждого испытания, включая эти, в то время, когда это начинается, и итоговые результаты, будет размещено в сети и будет доступно для всех, независимо от того, есть ли это хорошей либо отрицательной информацией.Компания говорит сайт – GlaxoSmithKline (GSK), Регистр Клинического изучения – уже включает резюме результата практически 4 500 испытаний.
Сейчас тот сайт принимает практически 10 000 визитёров ежемесячно. Господин Эндрю заявил, что GSK кроме этого издаст результаты всех испытаний, оценивающих его лекарства, независимо от того каковы результаты изучения к рецензируемым экспертами отвлечённым изданиям.
Исследователи кроме этого будут в состоянии получить доступ к подробным анонимизированным данным уровня больного от испытаний его прекращенных одобренных исследовательских препаратов и лекарств.
