Adcetris (Brentuximab Vedotin) был одобрен в ЕС для больных с определенными типами лимфомы, Тысячелетие, о котором объявляют сейчас.Adcetris был одобрен в Европе для:
Взрослые больные с снова впавшей либо невосприимчивой хорошей лимфомой Ходжкина CD30 по окончании ASCT (аутогенная пересадка стволовой клетки), либо по крайней мере по окончании двух прошлого лечения, в то время, когда ASCT либо химиотерапия (мультиагент) не являются возможностью для лечения.Взрослые с снова впавшим/невосприимчивым sALCL (системная анапластическая крупноклеточная лимфома).Adcetris был одобрен в Соединенных Штатах Управлением по контролю за лекарствами и продуктами в августе 2011. Такеда говорит, что это собирается начать Adcetris по всей Европе в течение следующих нескольких недель.
CHMP (Комитет по Лекарственным продуктам для Людской Применения) принял хорошее вывод для условного маркетингового разрешения Adcetris 19-го июля 2012 по окончании оценки отношения риска преимущества для упомянутых выше показаний.В Еврокомиссии (EC), предоставляя условное маркетинговое разрешение свидетельствует, что производитель лекарств обязан обеспечить больше клинических данных позднее, дабы подтвердить, что преимущества перевешивают риски.Доктор наук Андреас Энгерт, Врач медицины, Университетская клиника Кельна, Германия, заявила:«Adcetris, как показывалось, внес предложение высокую полную долю ответивших, включая долгие полные реакции в обоих из ее показаний.
Условное маркетинговое разрешение Еврокомиссией показывает серьёзное продвижение в лечении взрослых больных с этими редкими хорошими гематологическими раковыми образованиями CD30, каковые снова впадаются либо невосприимчивые и ранее ограничили варианты».Тревор Смит, Глава Commercial Operations, Europe & Canada, Фармацевтических препаратов Такеды, сообщил:«Европейское условное маркетинговое разрешение Adcetris воображает большой ход в обязательствах по франшизе онкологии Такеды развить инновационные лекарства, вносящие настоящие трансформации к судьбам больных. Adcetris есть новой предназначенной терапевтической возможностью для взрослых больных с снова впавшей либо невосприимчивой лимфомой Ходжкина либо снова впал либо невосприимчивая системная анапластическая крупноклеточная лимфома, и Такеда сохраняет надежду делать его дешёвым в Европе».Тысячелетие (часть Такеды) и Сиэтлская Генетика развивает brentuximab vedotin совместно.
Сиэтлская Генетика имеет канадские и американские права коммерциализации, тогда как Takeda Group имеет другую часть мира. Эти две компании платят одинаково к развивающимся затратам на brentuximab vedotin, не считая Японии, где Такеда платит за все это.О Adcetris (Brentuximab Vedotin)Adcetris (brentuximab vedotin) есть ADC (сопряженное лекарственное средство антитела) складывающийся из моноклонального антитела антиCD, приложенного протеазно-колким компоновщиком к MMAE (вещество разрушения микроканальца, монометил auristatin E).
ADC применяет совокупность компоновщика, делающую его стабильным в кровотоке при выпуске MMAE на интернализацию в CD30-выражение опухолевых клеток.В клиническом опробовании 2010 года 34% участников с невосприимчивой Лимфомой Ходжкина достигли полной ремиссии, тогда как еще 40% имели частичную ремиссию.
94% больных испытали сокращения опухоли. 87% больных с ALCL испытали сжатие опухоли по крайней мере 50%, тогда как 97% имели некое сжатие опухоли.Курс лечения с Adcetris может стоить до 100 000$ в Соединенных Штатах.
Побочные эффекты Adcetris включают тромбоцитопению (низкие уровни тромбоцита), периферическая сенсорная невропатия (повреждение нервов), нейтропения (понижение лейкоцитов), тошнота, зараза верхних дыхательных путей, диарея, анемия и рвота.Что такое Лимфома Ходжкина?
Лимфома включает пара случаев рака, начинающихся в лимфатической совокупности. Существует две основных категории лимфомы:Лимфома Ходжкина – данный тип имеет один характерный тип клетки, не присутствующей при вторых лимфомах; «клетки Рид-Стернберга».
Клетка Рид-Стернберга высказывает CD30.Неходжкинская лимфомаЧто такое Анапластическая крупноклеточная лимфома (ALCL)?
ALCL есть собственного рода агрессивной Т-лимфоцитарной лимфомой. Между 10% и 30% всех Неходжкинских лимфом в детях имеют данный тип, и примерно 3% взрослых. Существует два типа ALCL:1. главный кожный ALCL. 2. Системный ALCL (sALCL).
sALCL есть более агрессивным; это есть системным и по большей части включает лимфатические узлы и высказывает CD30.Такеда приобрел Millennuim за $8,8 миллиардов в 2008.
