Synribo (Omacetaxine Mepesuccinate) для миелогенного лейкоза, одобренного FDA

synribo

Synribo (omacetaxine mepesuccinate) был одобрен FDA (американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами) для лечения хронического миелогенного лейкоза (CML) во взрослых больных.Хронический миелогенный лейкоз кроме этого известен как хронический относящийся к спинному мозгу лейкоз.Примерно 5 430, как ожидают, будут диагностированы с CML, заболевание костного мозга и крови, в 2012, говорит NIH (Национальные Университеты Здоровья).

Synribo обозначен для больных, уже взявших два типа препаратов, названных ингибиторами киназы тирозина (TKIs), но их рак прогрессировал .Устойчивость к медикаментозному лечению распространена в CML. Исследователи в Медицинской школе Keck университета южной Калифорнии, растолкованной в издании Cell, что они нашли высокие концентрации определенного белка гена — мутатор в клетках, развивающих устойчивость к лечению CML. Белок, названный позванной активацией цитидиновой деаминазой (ПОМОЩЬ), в большинстве случаев видоизменяющая гены антитела во В-лимфоцитах, поощряет устойчивость к стандартному лечению для больных CML (Gleevec).

Synribo, алкалоид от Cephalotaxus harringtonia, ингибирует белки, поощряющие развитие раковых клеток. Это применено подкожно (под кожей) два раза в сутки в течение 14 дней подряд по 28-дневному циклу, пока нет гематологическая реакция (количество лейкоцитов нормализует).

Это тогда всегда вводится два раза в сутки в течение семи дней подряд по 28-дневному циклу, пока больной извлекает пользу из лечения.Ричард Пэздур, Врач медицины, директор Офиса Продуктов Онкологии и Гематологии, Центр Оценки Исследования и Лекарственного средства, FDA, сообщил:«Сегодняшнее одобрение предоставляет новый вариант лечения больным, каковые устойчивы к либо не смогут вынести другие одобренные FDA препараты для хронических либо ускоренных фаз CML.

Synribo есть вторым лекарственным средством, одобренным, дабы лечить CML за прошлые два месяца».Bosulif (bosutinib) был одобрен FDA 4-го сентября 2012, для лечения хронических, ускоренных либо фаза взрыва Филадельфийская хромосома хороший CML, у больных кто неспособен вынести другие лекарства либо способы лечения.Одобрение Синрибо прошло ускоренную программу одобрения FDA. В ускоренных программах одобрения FDA может передать лекарственное средство, обозначенное для лечения важной заболевании, на базе клинических данных, показывающих, что лечение имеет эффект на вторичный либо суррогатный итог, вероятнее, имеющий преимущество для больных.

В соответствии с ускоренной программой одобрения, у больных возможно более ранний доступ к лекарствам, тогда как компания фармацевтической продукции либо биопрепаратов делает дополнительные испытания, дабы подтвердить безопасность и эффективность.Потому, что Synribo обозначен для лечения редкого заболевания, это кроме этого взяло сиротское обозначение FDA.

FDA оценила Synribo методом оценки данных исследований, применявших объединенный контингент больных, CML которых прогрессировал по окончании того, как они лечились по крайней мере с двумя TKIs. Все участники взяли Synribo.На протяжении хронической фазы CML Synribo уменьшил процент клеток, высказывающих Филадельфийскую хромосому генетическая мутация, существующая как правило CML. Из 76 больных, 14 (18,4%) достиг сокращения в течение 3,5 месяцев (среднее число).

Средняя длительность сокращения составляла 12,5 месяцев.В сетевом коммюнике FDA написала в пятницу:«В ускоренной фазе CML эффективность Синрибо была выяснена числом больных, испытавших нормализацию количества лейкоцитов либо не имевших никакого симптома лейкоза (главная гематологическая реакция либо MaHR).

Результаты продемонстрировали пять из 35 больных (14,3 процентов), достигнутых MaHR в среднее время 2,3 месяцев. Средняя длительность MaHR в этих больных составляла 4,7 месяца».Следующее было побочными эффектами, о которых в большинстве случаев информируют, на протяжении испытаний:Тромбоцитопения — низкие уровни тромбоцитов в крови

Анемия — низкое количество эритроцитовНейтропения — понижение числа лейкоцитов, борющихся с заразой, способную привести к лихорадке (лихорадочная нейтропения) и зараза), диарея, тошнота, усталость и слабость

Реакция места заразыЛимфопения — понижение количества лимфоцитов в кровиХорхе Э. Кортес, Врач медицины, преподаватель медицины и заместитель председателя в Отделении Лейкоза в университете Техаса Онкологический центр МД Андерсона, сообщил:«Тогда как пейзаж лечения CML видел продвижения с дешёвым лечением TKI, существуют все еще случаи, где больные смогут не быть в состоянии использовать TKIs из-за неприятностей, таких как устойчивость, отсутствие толерантности, подоптимальная развитие и реакция заболевания.

С SYNRIBO у докторов сейчас будет доступ к второму выбору, предлагая потенциальную надежду больным, испытывающим неудачу лечения».О хроническом миелогенном лейкозеХронический Миелогенный Лейкоз, он же Хронический Относящийся к спинному мозгу Лейкоз, есть раком костного мозга и крови; это — один из четырех основных видов лейкоза.ДНК одной хромосомы перемещает с другой хромосомой, дабы создать Филадельфийскую хромосому.

В генетике, дабы переместить перемещение хромосомного сегмента от одного положения до другого, либо в пределах той же хромосомы либо к второй хромосоме.Филадельфийская хромосома содержит ген гибрида Считывателя-визитных-карточек-Abl — что приводит к избыточному производству в костном мозге киназы тирозина.

Киназа тирозина вовлечена в превращающие стволовые клетки в гранулоциты либо взрывы (лейкоциты). В случае если уровни киназы тирозина будут через чур высоки, то в конечном итоге будет через чур много лейкоцитов.

Разработки в лечении для CML были велики за прошлые пятьдесят лет. В 1960-х пятилетняя выживаемость была всего 3% к 5%, если сравнивать с более чем 90% сейчас.

Synribo реализован Teva Pharmaceutical Industries, ЛТД и Bosulif Pfizer.


Комментариев: 13 на “Synribo (Omacetaxine Mepesuccinate) для миелогенного лейкоза, одобренного FDA

  1. Смерть фашисткой России будет в этом году !

  2. Еще и летом при +30-40, а без эл-ва что будет с продуктами?

  3. Белорусы тоже летают туда отдыхать

  4. Китай подталкивает Ирак к саботажу действий ОПЕК. Ирак отказался от участия в соглашении ОПЕК по сокращению добычи, которое организация планирует заключить на своем заседании 30 ноября.ОПЕК планирует сократить производство в пределах 32,50-33 млн баррелей в сутки по сравнению с 33,39 млн баррелей в сутки в сентябре.
    Этого показателя будет значительно труднее достичь, если член ОПЕК Ирак, второй по величине производитель нефти в картеле после Саудовской Аравии, откажется принять участие в соглашении. Заместитель министра нефти Ирака Файяд аль-Нема заявил в воскресенье, что добыча нефти в стране составила 4,774 млн баррелей в сутки, при этом экспорт достиг 3,87 млн баррелей в сутки.

  5. не продадут а национализируют для нужно АТО!

  6. Русские фашики будут праздновать убийство граждан Украины на Донбасе ? Достойный праздник русских фашистов !

  7. Во ты дэбил ! Не можешь что-то интересное придумать?

  8. А что в Европе? США показали России, как перебросить в течение месяца через океан три мотострелковые и одну бронетанковую бригады по воздуху и морю, используя 10% транспортных возможностей. Мобильность подразделений США оснащенных БТР ≈#171;Страйкер≈#187; и самоходной артиллерией поражает.

    Число М1 ≈#171;Абрамс≈#187; возле границ с Россией уже перевалило за 200 единиц.

    Американская армия появилась сразу в Литве, Эстонии, Латвии, Польше, Чехии, Румынии, а американские военные инструктора уже находятся в Западной Украине. Б-52 летают над Северным полюсом, а подводные лодки типа ≈#171;Огайо≈#187; плавают у берегов России.

  9. Премьер Австралии хочет поговорить с Путиным о Боинге === потому что виновата за это убийство только Россия !

  10. ПАЛЬМИРА. Русские кафиры сняли видео о том, как они панически бежали из Пальмиры ВИДЕО в ютуб . БУ-ГА-ГА

Комментарии закрыты