Stribild, лечение, дабы лечить ВИЧ 1 зараза для наивных лечением взрослых, был одобрен Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA). Stribild есть комбинацией пилюли четырех активных ингредиентов – фумаратом elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil 300 мг – и забран ежедневно. Наивные лечением больные имеют в виду тех, кого ни при каких обстоятельствах не лечили от ВИЧ-инфекции прежде.Каково различие между ВИЧ 1 и ВИЧ 2 инфекции? – существует два типа ВИЧ: ВИЧ 1 и ВИЧ 2. Они и переданы через кровь половым контактом, либо от матери ребенку, и в то время, когда они приводят к СПИДУ, симптомы неразличимы.
ВИЧ 2 менее легко передается. Глобально, большая часть ВИЧ-зараз имеет ВИЧ 1. ВИЧ 2 находится в Западной Африке и редко увиден в другом месте. При обращении к ВИЧ без определения люди практически в любое время обращаются к ВИЧ 1.Elvitegravir, ингибитор передачи берега интегразы ВИЧ, обнаруживался Japan Tobacco и лицензировался для Gilead Sciences.
Лечение вмешивается в фермент, что обязан умножить ВИЧ. Это – первый раз, в то время, когда что-либо созданное Japan Tobacco было одобрено FDA.Emtricitabine, tenofovir disoproxil фумарат уже была FDA, одобренная для лечения ВИЧ; elvitegravir и cobicistat являются новыми одобрениями.
Cobicistat ингибирует фермент, разламывающий кое-какие лекарства от ВИЧ – он продлевает эффект elvitegravir – фармакокинетический ген – усилитель либо pharmacoenhancing агент.emtricitabine и tenofovir disoproxil фумаровокислая комбинация были одобрены в 2004 и имели зарегистрированное патентованное наименование Truvada – это блокирует воздействие другого фермента, помогающее повторному изучению ВИЧ в людской теле. В комбинации снабжают эти лекарства, всесторонний режим лечения для ВИЧ заразил больных.
Эдуард Кокс, врач медицины, М.П.Х., директор Офиса Антимикробных Продуктов в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, сообщил:«При помощи разработки и продолжительного исследования лекарственного средства, лечение для зараженных ВИЧ развилось от режимов мультитаблетки до режимов единственной пилюли. Новые препараты ВИЧ комбинации как Stribild оказывают помощь упростить режимы лечения».Галаад говорит, что ищет одобрение для elvitegravir как независимое лечение.
Ученые FDA оценили два двойных слепых клинических опробования, удостоверившиеся в надежности эффективность и безопасность Stribild, включать 1 408 ВИЧ заразило взрослых, ни при каких обстоятельствах не лечившихся прежде. Участники были рандомизированно отобраны в разные группы, каждому давали Stribild и второй Trivada + atazanavir и ritonavir в один раз каждый день во втором изучении.Главная цель опробований была в том, чтобы видеть, какой процент участников не имел никаких измеримых сумм ВИЧ в их крови в конце 48 недель.
Опробования продемонстрировали что в конце 48 недель:У 88% и 90% из тех в группах Stribild были невыявленные суммы ВИЧ в их крови84% Atripla и 87% Truvada + atazanavir и ritonavir группы имели невыявленные суммы ВИЧНаучный руководитель одного из Stribild центральные изучения, Пол Сэкс, Мэриленд, Клинический директор по Разделению Инфекционных заболеваний в Бриэме и Женской Поликлинике, профессор и Бостон Медицины в Медицинской школе Гарварда, заявили:«За прошлое десятилетие, co-formulated лекарства от ВИЧ упростили терапию для многих стали и пациентов стандартом заботы.
Сегодняшнее одобрение Stribild предоставит их пациентам и врачам действенный новый единственный вариант лечения пилюли для людей стартовая терапия ВИЧ в первый раз».Это – третье единственное лечение ВИЧ пилюли, которое развил Галаад. Atripla, первое, был одобрен в Соединенных Штатах в 2006, второй Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil фумарат) был одобрен в 2011. Complera есть комбинацией Truvada, лекарственного средства Галаада, и rilpivirine, лечения Янссена.
Галаад говорит, что реализовывающие одобрения для Stribild все еще находятся на рассмотрении на нескольких наибольших рынках, включая ЕС , Австралию и Канаду. Пара индийских производственных партнеров были данным разрешением, дабы произвести универсальные предположения Stibild для более чем 100 развивающихся государств.
Этикетка Stribild несет Помещенное в коробку ПредупреждениеМарка Стрибилда имеет Помещенное в коробку Предупреждение относительно накопления молочной кислоты в крови (лактацидоз), и тяжелые осложнения печени (гепатомегалия с себореей). пациентов и Врачей дают предупреждение, что оба осложнения смогут быть страшными для жизни.
Этикетка додаёт, что Stribild не одобрен для лечения хронической заразе вируса гепатита B.Следующие побочные эффекты вероятны для взятия больных Stribild – диарея, тошнота, ухудшая заболевания почек, иммунный синдром воссоздания, уменьшила плотность костного минерала и толстое перераспределение.
Науки Giliead должны выполнить предстоящие изучения, дабы оценить безопасность Стрибилда в женщинах и детях, и потенциальных сотрудничествах с другими лекарствами. FDA кроме этого требует, дабы Галаад организовал изучения, дабы видеть, как устойчивость к Stribild начинается.