Таблетка MS показывает обещание в сокращении рецидивов

рецидив

Два изучения новой пилюли от рассеянного склероза (MS) предполагают, что он может уменьшить развитие и рецидивы инвалидности у людей с более неспециализированным,смягчающая вторичное впадение форма неврологического условия, составляющего примерно 85% случаев.Изучения информируют о итогах двух испытаний фазы 3, ОПРЕДЕЛЯЮТ и ПОДТВЕРЖДАЮТ, оценивая оральный BG-12 (фумарат этана) для лечения MS.

Они издаются в 19Сентябрь сетевая неприятность The New England Journal of Medicine, NEJM.

Доза, применяемая в опробованиях, составляла 240 мг фумарата этана, примененного два раза в сутки, либо три раза в сутки.Результаты говорят о том, что в данной дозе, если сравнивать с плацебо, лекарственное средство стало причиной большим и клинически значащим сокращениям повторений MS и мозгапоражения у больных со смягчающей вторичное впадение MS, и некоторым преимуществом в замедляющемся развитии заболевания.Рассеянный склероз

Специалисты считают, что MS есть аутоиммунной заболеванием, где иммунная совокупность тела реагирует на в большинстве случаев происходящие антигены, как словно бы они были угрозой. Это повреждаетнервные волокна в центральной нервной совокупности, включающей мозг, зрительные нервы и спинной мозг, приводя к диапазону признаков, такие как онемение в рукахи ноги, усталость, неприятности с видением, балансом и координацией, дисфункцией мочевого пузыря и кишки, боли, а также паралича.Примерно у 85% людей с MS имеется смягчающая вторичное впадение форма (RRMS), что свидетельствует, что существуют времена, в то время, когда заболевание появляется и весьма активна, и вдругие времена это успокаивается вниз либо сферы компетенции. На протяжении периодов ремиссии смогут практически провалиться сквозь землю симптомы, и заболевание лишь прогрессирует.

«Ответственное достижение»Оба изучения финансировались производителем лекарственного средства Biogen Idec, неспециализированная компания биотехнологии, чей главный медицинский директор для Изучения Неврологии иРазвитием и ведущим автором обоих изучений, есть Кэтрин Доусон.

«Публикация обоих фумаратов этана, центральные изучения в NEJM являются вторым достижением для данной ответственной исследовательской терапии», говорит Доусон в aзаявление для прессы размещено в среду.«Эти из его клинической программы развития последовательно показывают, что фумарат этана может дать материальные преимущества и обратиться к существующим потребностям леченияиз людей, живущих с MS. Мы трудимся в тесном сотрудничестве с осуществляющими контроль органами в мировом масштабе с целью создания обзора фумарата этана, столь же стремительного каквероятный», додаёт она.Лекарственное средство на данный момент рассматривается осуществляющими контроль органами в Соединенных Штатах, ЕС , Австралия, Швейцарией и Канадой.

Два изучения суммируют Фазу 3 клинические эти от ОПРЕДЕЛЕНИЯ и ПОДТВЕРЖДАЮТ опробования: комплекты данных являются частью применения к регуляторам околомир.ВЫЯСНИТЬ опробованиеВЫЯСНИТЕ было двухлетнее неспециализированное опробование, оценившее новый фумарат этана лекарственного средства (250 мг, два раза либо три раза в сутки) против плацебо у людей с RRMS(снова впадающий, смягчая MS). Опробование зарегистрировало 1 237 человек с RRMS.

Это продемонстрировало, что обе дозы существенно уменьшили пропорцию больных, снова впавших на 49% и 50% соответственно, в два года, если сравнивать сплацебо.Если сравнивать с плацебо обе дозы кроме этого «существенно уменьшили пропорцию больных, у которых были рецидив, пересчитанный на год уровень рецидива, уровень инвалидностичисло и прогрессия поражений на ЯМР», пишут авторы.

Победите автора Ральфа Голда, председателя и преподавателя Отделения Неврологии в Св. Джозеф-Хоспитэле, в рурском университете в Бохуме, Германия, заявляют:«В ОПРЕДЕЛЯЮТ, фумарат этана показал эффективность, и толерантности и положительные профили безопасности, что есть весьма привлекательной комбинацией для MSлечение."«Потому, что MS есть хронической заболеванием, мы ищем варианты лечения, не только управляющие рецидивами, вместе с тем и тормозящие развитие заболевания больных столько, скольковероятный», растолковывает он.ПОДТВЕРДИТЬ опробованиеКак ОПРЕДЕЛЯЮТ, ПОДТВЕРЖДАЮТ, было двухлетнее неспециализированное клиническое опробование, изучившее ту же дозировку фумарата этана против плацебо у людей с RRMS, не считая негокроме этого включенное активное вещество, glatiramer ацетат, как справочный компартор против плацебо.

Опробование зарегистрировало 1 430 человек с RRMS.Результаты говорят о том, что обе дозы фумарата этана существенно уменьшили пересчитанный на год уровень рецидива на 44% и 51% соответственно, если сравнивать с плацебо, вдва года.Победите автора Роберта Дж.

Фокса, медицинский директор Центра Mellen Рассеянного склероза в Кливлендской Клинике в Огайо, США, говорит:«Результаты ПОДТВЕРДИТЬ изучения были соответствующими тем, ОПРЕДЕЛЯЮТ, демонстрируя, что оральный фумарат этана существенно уменьшил активность заболевания MSесли сравнивать с плацебо и имеет сильный профиль безопасности."«Я полагаю, что эти результаты изучения поддерживают потенциал орального фумарата этана в RRMS и для наивных лечением больных и для тех, каковые не выносят либо подоптимально ответа на на данный момент дешёвые способы лечения», додаёт он.Лиса есть заплаченным советником Biogen Idec, но не довольно клинического развития фумарата этана.ПОДТВЕРДИТЕ не был создан, дабы проверить, был ли фумарат этана лучше либо хуже, чем glatiramer ацетат, что есть впрыскиваемым лекарственным средством MS.

Но вNEJM информируют, исследователи включают результаты «апостериорного» анализа, сравнивающего два препарата, каковые имели возможность бы быть нужными для сравнения как этанфумарат делает против одобренной терапии для MS.Авторы завершают:«У больных со смягчающим вторичное впадение рассеянным склерозом, BG-12 (в обеих дозах) и glatiramer ацетат существенно сниженные ставки рецидива и улучшенныйнейрорадиологические результаты довольно плацебо."Профиль безопасности

Профиль безопасности для обеих доз фумарата этана был по большей части подобен в этих двух опробованиях.Полный уровень нежелательных явлений, важных нежелательных и нежелательных явлений , приведших к участникам, оставляющим опробование, был подобен в фумарате этанаи группы плацебо в обоих опробованиях.

Самый распространенные нежелательные явления в группе фумарата этана включали смывание и желудочно-кишечные (гастроинтестинальные) события, такие как диарея, тошнота, и брюшной полостиболь.Смывание и гастроинтестинальные события было более нередким на первом месяце, и потом уменьшилось.Важное нежелательное явление, о котором чаще всего информируют, через все контрольные группы в обоих опробованиях было рецидивом MS.

Не было никаких повышений важных зараз либо злокачественных развитий в группах фумарата этана если сравнивать с плацебо ни в одном опробовании, и результаты лаборатории продемонстрировали среднийколичество лейкоцитов (WBCs) и количество лимфоцитов понизились на первом году в группах фумарата этана, после этого выровненных, и остались в обычномдиапазон для другой части испытательного срока.Фумарат этана

Фумарат этана, кроме этого идущий экспериментальным именем BG-12, есть исследовательской пероральной терапией в поздней стадии клиническое развитие для лечениясмягчающий вторичное впадение рассеянный склероз (RRMS).Это на данный момент — единственный состав, что, как мы знаем, расследовался за лечение RRMS, что продемонстрировали опыты, активирует путь Nrf-2.

Этопуть играется важную роль в помощи клеткам обезопасисть от оксидантного стресса, что, как думают, вовлечен в развитие нескольких нейродегенеративныхболезни, включая MS.Лекарство было первоначально создано, дабы лечить псориаз, аутоиммунное кожное заболевание.


Комментариев: 12 на “Таблетка MS показывает обещание в сокращении рецидивов

  1. Ого…погуглил…У агрессора будут покупать! это пять!

  2. Русские недочеловеки , когда будете кушать свой газ , то как срать будете или вообще срать не будете ?

  3. Когда сдохнет собака или кошка мне больше жать чем этого козла ! Чтоб ты аду горело !

  4. То гордие прибалты вам в лицо харкнут, и тепер еще и молдавани серпом по величию ? Какой позор !

  5. Вы тоже не стесняетесь своего стекломоя и что ? Стекломой течет по грудях, а "комплекси" горят как спички !

Комментарии закрыты