Solanezumab, экспериментальное лечение Илы Лилли для заболевания Альцгеймера, замедлил уровень потери памяти и познавательного снижения примерно на 30% среди больных на ранних стадиях заболевания.Ила Лилли говорит, что результаты его последнего испытания воображают начальные свидетельства, что solanezumab может повлиять на течение заболевания.Solanezumab есть моноклональным антителом, которое Ила Лилли обрисовывает как нейрозащитника.
Моноклональные антитела являются иммуноцитами, каковые являются всеми клонами неповторимой родительской клетки.Рэйчел Дуди, учитель Стула и Неврологии Эффи Мари Каин в Изучении заболевания Альцгеймера в Медицинском колледже Бэйлора, представила результаты Фазы 3, двойное слепое, управляемое плацебо изучение ЭКСПЕДИЦИИ у больных с заболеванием Альцгеймера легкой либо средней степени тяжести. Представление было дано в американской Неврологической Ассоциации, видящейся в Бостоне, Массачусетсе, США.Лилли сказала, что «Это объявление следует за понятием результатов свободных изучений информации об изучении ЭКСПЕДИЦИИ, проводимых Изучением кооператива заболевания Альцгеймера (ADCS)». (Врач Дуди есть членом руководящего комитета для ADCS),
Дуди растолковал, что результаты изучения изучения, говорящие о планировании для бета амилоида, белка, должны быть изучены потом в будущих изучениях.Врач Дуди сообщил:«Изучение заболевания Альцгеймера было очень вызывающим. Эти следуют из solanezumab опробований Фазы 3, вдохновляли команду ADCS. Эти результаты воображают ответственный ход для медицинских, отвлечённых, и научных сообществ в понимании мозгового амилоида как цель способов лечения н. э.».
Прошлый отчет Илы Лилли, выпущенный в августе 2012, кроме этого продемонстрировал, что solanezumab замедлил познавательное понижение и утрату памяти в больных, страдающих заболеванием Альцгеймера, на протяжении ранней стадии заболевания. Это последнее изучение, Doody, и специалистами из Калифорнийского университета, Сан-Диего, поддержало требования отчета в Августе Лилли.Специалисты по рынку считают, что Лилли, быть может, обязана выполнить предстоящее изучение, подтверждая эти результаты, перед тем как FDA разглядит, принять ли подчинение для одобрения лекарственного средства.В соответствии с источникам Илы Лилли, компания еще не встретила с FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами) чиновники, дабы сказать о какой потребности быть сделанной после этого, по крайней мере, прежде, чем представить экспериментальное лечение для одобрения рынка.
Не обращая внимания на то, что solanezumab предоставляет кое-какие преимущества, их может не быть достаточно, дабы обеспечивать одобрение лекарственного средства. Многие обрисовывают влияние лекарственного средства как не намного больше, чем «намек активности».Об опробованиях ЭКСПЕДИЦИИ
Опробования ЭКСПЕДИЦИИ складывались из двух Фаз 3, двойные слепые, управляемые плацебо solanezumab клинические изучения, связавшие больных с заболеванием Альцгеймера легкой либо средней степени тяжести. Участники 16 различных государств были вовлечены.EXPEDITION1 и EXPEDITION2 имели тот же дизайн: они приняли на работу больных в возрасте с 55 до 94 лет. 1 012 участников прошли регистрацию в ЭКСПЕДИЦИИ 1 и 1,040 во втором.
Больные были применены либо solanezumab внутривенно (400 мг) либо плацебо – дозы были даны один раз в 30 дней в течение в общем итоге 18 месяцев. В обоих опробованиях больным дали остаться по стабильному стандарту заботы в течение этих 18 месяцев. Более чем 85% участников были на acetycholinesterase ингибиторе и / либо memantine.
Заболевание АльцгеймераЗаболевание Альцгеймера есть самый распространенным типом деменции – это – прогрессирующее неврологическое заболевание мозга. Больные испытывают прогрессивно ухудшающуюся память, другие аспекты и рассуждение познания.
Симптомы в конечном итоге становятся столь тяжелыми, что больной неспособен заботиться о себе.Никто полностью не знает то, что совершенно верно приводит к болезни. Израильские ученые считают, что нейроны мухи имели возможность продемонстрировать корень заболевания Альцгеймера.
На протяжении развития заболевания бляшки и путаницы развиваются в пределах структуры мозга, приводящего к смертной казни клеток головного мозга. У больных, страдающих заболеванием Альцгеймера, имеется патологически низкие уровни некоторых значительных нейромедиаторов; мозговой химикат, каковые вовлечены в передачу сообщения в пределах мозга.Сейчас нет никаких лекарств либо лечения, светло показанного, дабы действенно замедлить заболевание.
Нейробиологи из америки и Китая умели всецело изменять подобные заболевания Альцгеймера симптомы и признаки у животных при помощи некоторых лекарств от антирака с непроверенными составами. Единственные варианты лечения сейчас – те, каковые облегчают кое-какие симптомы заболевания Альцгеймера.
Существует примерно 35,6 миллионов человек с деменцией глобально и 7,7 миллионов новых случаев ежегодно – один каждые четыре секунды. Аналитики рынка предвещают, что к 2050, число людей, живущее с деменцией, встанет до 115 миллионов к середине этого века.
Оценки на том, у какое количество американцев на данный момент имеется заболевание Альцгеймера, варьируются существенно. Согласно данным ассоциации заболевания Альцгеймера, существует примерно 5,4 миллионов.