Prolia (Denosumab), одобренный для мужского остеопороза

prolia

Prolia (Denosumab) Amgen был одобрен для лечения остеопороза в мужчинах в высоком риске перелома Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), США. Denosumab сократил количество опухолевой клетки в мужчинах с гигантоклеточной опухолью кости, Amgen, которому информируют.

Prolia увеличивает массу кости в больных мужского пола с остеопорозом, каковые являются в высоком риске для перелома. Prolia есть первым ингибитором лиганда РАЗРЯДА, что будет одобрен FDA.

Лиганд РАЗРЯДА есть белком, действующим как главный сигнал для удаления кости. Лиганд РАЗРЯДА в большинстве случаев сокрушает естественную защиту тела против деструкции кости — Prolia ингибирует воздействие этого белка.Denosumab используется подкожно инъекцией каждые шесть месяцев.

Инъекция дана экспертом здравоохранения.Шон Э. Харпер, Врач медицины, аккуратный вице-президент Научных изучений в Amgen, сообщил:«Тогда как остеопороз и связанные с остеопорозом переломы более в большинстве случаев связаны с дамами по окончании менопаузы, остеопороз в мужчинах есть серьёзной проблемой, возрастающей в распространенности, в то время, когда длительности судьбы увеличиваются.

Переломы смогут быть важным событием, так, мы рады, что мы можем предложить новый вариант лечения для растущего числа мужчин с остеопорозом в высоком риске для перелома».Два миллиона американских мужчин живут с остеопорозом, согласно данным Национального Фонда Остеопороза.

Еще 12 миллионов, как оценивается, находятся в опасности. Остеопорозные переломы, и сам остеопороз являются и недолеченными и не хорошо диагностируемыми.FDA одобрила новое показание по окончании изучения данных от опробования ADAMO.

ADAMO выдерживает за многофокусное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое изучение сравнить безопасность и эффективность DenosumAb 60 мг каждые шесть месяцев если сравнивать с плацебо в Мужчинах с Остеопорозом. Опробование на людях включало 242 больного мужского пола с BMD (низкая плотность костного минерала).

У тех на Prolia была намного большая прибыль в поясничном отделе позвоночника если сравнивать с больными на плацебо, независимо от начальных уровней тестостерона, статуса BMD, оцененного риска перелома либо возраста.В сообщении написал Amgen:«Дополнительные результаты продемонстрировали, что больные в изучении, прошедшие лечение с Prolia, испытали повышения BMD на всех других скелетных местах, оцененных если сравнивать с плацебо, включая в общем бедре (2,4 процента если сравнивать с 0,3 процентами) и на бедренной шее (2,1 процента если сравнивать с 0,0 процентами). Результаты изучения безопасности были соответствующими с тем, что наблюдалось в других изучениях Prolia в дамах по окончании менопаузы с остеопорозом.

Самый распространенные побочные реакции сказали (за уровень больного> 5 процентов), была боль в пояснице, артралгия и ринофарингит».Denosumab был одобрен FDA для лечения относящихся к периоду по окончании менопаузы дам, подвергающихся риску остеопороза под зарегистрированным патентованным заглавием Prolia в июне 2010. В ноябре 2010 это было одобрено под зарегистрированным патентованным заглавием Ксгева.

В мае 2010 Еврокомиссия одобрила denosumab для того же показания.Негативные эффекты Denosumab — инфекции дыхательных и мочевых дорог, боль в суставах, запор, высыпания и катаракты. Реже, более большой риск заболевания некоторыми тяжёлыми инфекциями и случаями рака. Одно опробование сказало о случаях инфекций и экземы кожи, нуждавшихся в госпитализации.

Согласно данным компании Сэнфорд Бернстайн, неспециализированные продажи denosumab должны достигнуть $5 миллиардов каждый год к 2015.Что такое Остеопороз?

Остеопороз относится к истончению костей и массы остеопороза, позванной истощением белка кости и кальция. У людей с остеопорозом, намного более возможно, будут переломы, заживающие либо весьма медлительно либо не хорошо.

У пожилых людей, в особенности дам по окончании менопаузы, имеется намного более большой риск развивающегося остеопороза если сравнивать с младшими больными. У больных на стероидах либо стероидных лекарствах кроме этого имеется больший риск проигрывающей массы кости.США — остеопороз есть важной угрозой здравоохранения примерно 44 миллионам женщин и мужчин в Соединенных Штатах, согласно данным Национального Фонда Остеопороза — это образовывает более чем половину всех американцев по возрасту 55. Фонд информирует, что более чем 10 миллионов американцев обоих полов на данный момент живут с костным заболеванием, тогда как 34 миллиона, возможно, имеют низкую массу кости.

Англия — примерно у 3 миллионов человек в Англии имеется остеопороз. Остеопороз, как оценивается, каждый год вызывает более чем 230 000 переломов, согласно данным Национальной работы здравоохранения (Национальная работа здравоохранения).

Потому, что люди живут продолжительнее и принимают больше сидячих образов судьбы, ставки остеопороза, как ожидают, будут повышаться на много лет вперед.В случае если человек с остеопорозом не пройдет лечение, то условие будет прогрессировать , возможно без признаков боли, пока кость не сломается.

В большинстве случаев, кость в позвоночнике, тазовой кости либо переломах запястья. Больным с переломом шейки бедра довольно часто необходимо широкое своевременное вмешательство. Переломы шейки бедра, в большинстве случаев, приводят к гуляющим проблемам, а также смерти, в случае если условие оставляют невылеченным. Перелом позвоночника либо позвоночника может привести к утрата в высоте, деформации либо мучительной боли в пояснице.

Мужской остеопорозМужской остеопороз был вне публичного центра внимания до недавнего времени.

Потому, что у мужчин имеется намного более долгая длительность судьбы сейчас, чем прежде, это сейчас признано как основная неприятность здравоохранения. В течение десятилетия 2010-2020 число мужчин с остеопорозом, как оценивается, возрастает на 17%.

Примерно у одной четверти всех мужчин по возрасту 50 будет связанный с остеопорозом перелом в течение его остающихся лет судьбе.


Комментариев: 10 на “Prolia (Denosumab), одобренный для мужского остеопороза

  1. Смертность в РФ в 2015 году побила все рекорды

  2. Идиота кусок — ты своим детям будешь давать еду если не знаешь где она произведена и что у неё в составе? Сочувствую твоим родным, с таким дебилом каждый день иметь дело — сущее наказание!)))

  3. Хм, т к свои электростанции это плохо? Ну тупые)))))

  4. Все русское это вражеское для Украины

  5. Михайло Іванович Ланьо — Народний депутат України, член Партії регіонів. Этого достаточно чтоб в 100% верить Правому Сектору

Комментарии закрыты